制药设备

接连扩产mRNACGTADC多肽

发布时间:2023/12/14 13:11:16   

资本寒冬似乎并没有挡得住药明系的整体扩张之路。

连续两日,药明系宣布两则扩张动态,一则是药明海德在苏州开设了第一家独立疫苗合同生产工厂。通过该工厂,药明海德为处于不同开发阶段的项目增加了原料药和药品的产能。另一则是合全药业将增加多肽60%的产能,巩固和提升其在全球范围内的市场竞争力。

在近年来的持续扩张中,药明系的行业版图越来越宽。“几乎是半个医药行业”有业内人士如此描述布局广泛程度,这就使得,无论是早期的PD-1,还是疫情期间的mRNA,抑或是现今的减肥药……药明系似乎不会错过任何一个风口。

那么问题来了,药明系的行业版图到底有多大?

如果硬要分层,第一层无疑是姓“药明们”的“嫡系”公司,这类公司往往由药明系直接孵化,布局在CXO全产业链里,知名的有如药明生物、药明合联、药明生基等。

第二层是药明康德的CVC投资,存在的原因,一方面是其独特的CRDMO和CTDMO模式的延伸,另一方面为药明系培养了潜在“长尾客户”,为第一层的公司业务服务。普通的生物医药新药研发和生产服务一体化是CRDMO,细胞与基因治疗的新药研发和生产服务是CTDMO。

第三层则是做范围更广的业务、通过风投机构获取投资创新药的红利。

嫡系:“药明们”的分工

据前文所述,药明系又迎来一家新公司,名为“药明疫苗”,这是药明系孵化的第N家公司。据了解药明疫苗是一家合同开发和制造组织,帮助其合作伙伴处理各种模式的临床和商业阶段疫苗项目,包括基于蛋白质、病毒和mRNA的疫苗注射。

自此,药明系完善了基于蛋白质、病毒和mRNA的CDMO布局。

从技术分工的横向层面来看,药明生物承担了生物药CDMO;合全药业则覆盖小分子CDMO;药明生基则是一家细胞与基因疗法的CDMO;药明合联则专注于ADC的CDMO……

而从CXO的业务链来说,药明系形成了以“-药明康德”、药明生物、药明津石、明捷生物、康德弘翼……覆盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、测试和生产等领域。

分工明确的“药明们”在各个新领域攻城略地,逐步长成细分龙头公司。

药明生物自不必说。致力于ADCCDMO服务的药明合联是典型的例子。年5月,药明合联成立,它是药明生物和合全药业成立的合资公司,专注于提供ADC等生物偶联药物端到端CDMO服务,服务涵盖抗体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和生产领域。

由于ADC药物又有大分子又有小分子,涉及到跨行业、跨知识领域,绝大部分CDMO公司要么缺乏完整的服务能力,要么缺乏相应的厂房和设备等硬件条件,所以经常会出现一个ADC药物需要多家CDMO公司服务。生物药CDMO龙头和小分子CDMO龙头的强强结合,使得药明合联成为少有能将所有服务集中于同一平台的公司,唯一能与之竞争的是曾经做ADC的东曜药业。

自成立之日起,药明合联的路就走得相当顺遂。伴随着ADC市场的持续火爆,药明合联的业务短时间内业务激增,产能也随之扩增。近日,药明合联宣布其位于无锡的新商业化厂房启动GMP(良好生产规范)生产,将实现产能翻番。据悉,该新GMP生产设施包括双功能生产线XBCM2、生物偶联制剂生产线XDP2,以及产品检测和商业包装线。此外,药明合联的上市之路也相当快。今年7月,药明生物宣布拟分拆药明合联在香港联交所主板上市。

操作模式与之类似的还有药明生基,不过药明生基并没有那么好的运气,由于近一年多来,细胞基因疗法的“大溃败”,药明生基作为领先企业也感受到了市场的压力,并进行的业务优化和人员调整。相比于ADCCDMO,GCTCDMO很难实现规模化,目前市场上的此类公司或多或少自己做GCT业务,比如传奇生物母公司金斯瑞旗下的蓬勃生物等。

总体来看,这些“嫡系”公司除个别领域外,都在增速上贡献了相当大的动能,而这些新业务也是能使药明系站在与全球舞台同样高度的业务。

CVC:长尾客户,多点开花

生物医药行业壁垒森严,即便是在行业内部,精通一条研发方向的科学家也未见得能对另一个研发方向发表意见。

唯独大型CRDMO企业不受此约束。资本套利的基础就是信息差,而对于国内生物医药产业管线推进情况的掌握和了解,无人能比大型CRDMO更全面。利用独一无二的信息优势赋能账上的巨量资金,进而布局投资版图,逻辑上很合理。更何况,当规模足够大、不可替代性足够高时,CRDMO还可以将服务费折算成现金来购买Biotech股权,以节约资金成本。

除打造药明合联、药明生物等“嫡系”公司以外,药明康德还通过设立投资管理公司和参与股权投资基金的方式开展控股、少数股权对外投资,从而培养潜在“长尾客户”,以及从源头提高业绩的的对外投资模式。

实际上早在将近十年前,药明康德就通过投资的方式进行了业务的横、纵向拓展,不仅包括国内外生物技术公司,还有生命科学服务商以及各类CXO链条上的公司。

例如在年,丹诺医药获得万美元B轮融资,由北极光创投领投,通和资本、药明康德不仅已经是其股东,本次融资也进行了跟投。

而如今,丹诺医药在细菌感染/代谢领域聚焦多年,已有多条研发管线进入了关键临床阶段,并且早在年就成为了药明康德子公司合全药业的重要合作伙伴,合全药业为其多个创新药项目提供制剂研发和生产的支持。

另一个代表性的投资项目是被称为“罕见病第一股”的北海康成,药明康德参与了北海康成的B轮万美元和D轮万美元的融资。在前者的招股书中,药明康德持股北海康成10.97%。北海康成也是药明生物的客户之一,其已获批的四个产品都是与药明生物的合作项目。

IT桔子数据统计,-年间,药明康德的投资项目超过60个,包括数十万人民币量级的4家、数百万人民币的14家、数千万人民币27家,以及亿元以上12家,英派药业、天演药业、华领医药、纳微科技,甚至是国外的Genesis、Immunocore等大分子生物药、CGT、生命科学服务商、AI+制药都位列其中。而药明康德参股/投资的公司已上市的就有将近20家。

不过,在Me-too“滥觞”的国内医药行业,连深处产业中心地带的药明康德其实也有迷茫之时,这从其投资方向就可以看出。年之前,无论是大分子生物药还是CXO产业链公司,亦或是器械、医疗服务类公司都在药明康德的狩猎范围,并且投资数量惊人、轮次不计,几乎每个月都有一笔投资,有种子轮、A轮等早期,也有D轮,甚至是战略投资。而到了年,药明康德全年仅有3笔投资,并且全是种子轮、天使轮,年至今也仅有1笔投资,是参与机器人和人工智能技术奔曜科技的A轮融资。

庞大的投资帝国所带来的价值也真金白银地体现在了药明康德的业绩上。药明康德年H1财报显示,药明康德上半年营收.71亿元,归母净利润为53.13亿元,其中投资收益就有3.2亿元,较年同期的2.3亿元高了37.45%。此外,药明康德在财报中指出上半年还有1.92亿元用于投资新药研发、医疗器械以及医疗健康企业。

根据财报,截至今年上半年,药明康德持有的在医疗行业不同领域中期末余额较大的非上市公司投资为爱康国宾、汉邦科技、博锐创合。

有意思的是,其中的博锐创合是目前概念火爆的专注于放射性核素靶向药物开发及临床转化的公司,药明康德持有其股权的公允价值为1.7亿元。

据悉,博锐创合致力于开发新一代核素偶联药物(RDC)。研发管线有多个潜在的FIC/BIC分子,涉及头颈部肿瘤、脑部肿瘤、胰腺癌、直肠癌、前列腺癌等不同适应症的诊断与治疗产品。博锐创合首个用于脑部肿瘤的分子探针BR-02临床试验申请已获得CDE受理,首个肿瘤治疗药物BR-11将于年第三季度启动IIT临床试验。此外,博锐创合还在开发新的技术平台包括双靶点(TCR)技术平台及肿瘤长滞留(TE)技术平台,以望解决部分靶点肿瘤摄取低及小分子配体体内循环时间短的问题。

而爱康国宾是一家连锁体检和健康管理公司,药明康德持有其股权的公允价值为4.82亿元;汉邦科技是分离纯化装备、耗材与应用技术服务提供商,药明康德持有其股权的公允价值为2.9亿元。

独立后的通和毓承

除了孵化嫡系公司、通过企业CVC进行投资,药明康德攫取创新药红利还有一个重要的媒介——通和毓承。

为了加强投资专业性,年,药明康德风险投资部门独立出来,更名为毓承资本,后者于年与通和资本合并,更名为通和毓承,成为了医疗健康领域内最大的投资机构之一,李革任董事长,原通和资本创始管理合伙人陈连勇任首席执行官。



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