制药设备

基于工程师红利和高固定资产产出比中长期战

发布时间:2024/1/22 12:38:09   
CDMO(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization),即定制研发生产机构,主要为跨国药企及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构,即为临床前和临床试验研究用药的生产、以及商业化药品生产。制药企业受医疗经费、创新药潜在收益率下降等影响,逐渐剥离生产职能、并与第三方CMO机构建立定制合同生产,实现专业化分工。产业趋势分析:全球CDMO呈现外包率提升的趋势国内内生需求逐渐爆发CDMO企业承接跨国药企生产职能,实现外包率的提升近年来,跨国药企纷纷通过出售API、制剂工厂聚焦核心,例如诺华在-年出售其位于加拿大、中国、瑞士、西班牙等地的工厂;另外我们跟踪诺华近十年处置出售/终止确认固定资产情况,尤其是在年和年创出历史新高、也代表着跨国药企转移生产职能的决心。我们判断,伴随着跨国药企聚焦前端研发和新型治疗技术的研发生产,当前化学药的生产职能将逐渐转移到CDMO企业中、预期整体外包比例将继续提升。新兴制药企业在研发管线中占比持续提升,给予CDMO企业外包率提升机遇根据IQVIAPipelineIntelligence统计的-年研发管线分布情况以及FDA在-年批准新药情况,我们整体判断全球医药行业呈现结构性改善,有一定的去大企业化:(1)新兴制药企业(EBP)临床I期及之前管线占比从年的68%上升到年的84%,呈现持续提升的趋势;(2)新兴制药企业(EBP)临床II期以后管线占比从年的52%提升到年的73%,延续前期管线的趋势、呈现逐渐提升;(3)新兴制药企业-年FDA获批新药数量占比分别为40%和60%,已经达到50%左右的水平。综上,考虑到新兴制药企业相对大型跨国药企对CRO和CDMO的依赖程度更高,我们判断未来随新兴制药企业的在研管线数量占比提升和FDA获批新药数量占比提升,预期未来对CXO行业(包括CDMO行业)的渗透率将继续提升。CDMO内生成长逻辑:创新药爆发增长MAH制度等助推MAH制度的推进给予制度便利:自年11月开始MAH政策试点以来,国内已有数个采取CDMO外包的商业化品种上市、尤其是年以来商业化品种数量上升明显,例如达诺瑞韦钠(歌礼)、呋喹替尼(和记黄埔)、泽布替尼(百济神州)、尼拉帕利(再鼎)等多个品种实现商业化供货,有望为国内头部CDMO企业带来业绩增量。行业特质分析:工程师红利高固定资产收益是全球CDMO向中国转移的核心底层逻辑国内工程师红利为国内CDMO企业带来相对竞争优势CDMO产业具有科技属性,能极大程度享受国内工程师红利。考虑到国内CDMO企业很大程度上是服务于临床阶段的工艺开发和研究,头部CDMO企业药明生物、合全药业、凯莱英的研发人员数量占公司总体员工数量超过40%、另外其硕士以上人才占比相对较高,总之从人才构成角度来看,具有很强的科技属性,从而能有效受益于国内的工程师的红利。国内具有充足的生物、化学、医药等专业的工程师,且其人工成本相对欧美国家和韩国具有绝对竞争优势。考虑到改革开放以来,大批高端技术人才逐渐走向社会,且中国作为发展中国家相对欧美具有人员成本优势。根据彭博数据和各公司

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