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一、制药车间（制剂室）的压差与回风车间（制剂室）的洁净环境靠动态的洁净风流来营造和维持，并通过进、排风量的大小调整室内压力，所以在这里，进、排风布局和方式是影响净化效果的重要因素。纵观国内新建厂房多数是采用顶送风，极少数是侧进风。排风的方式大致有3种：一是车间（制剂室）的风排向走廊，由走廊集中回风。这种排风方式能维持车间（制剂室）的洁净，但走廊却成了交叉污染的场所；二是车间（制剂室）和走廊各设回风系统，但车间（制剂室）的压差大于走廊。这样相对来讲还是车间（制剂室）洁净，而走廊仍是交叉污染的场所；三是车间（制剂室）和走廊各自回风，但走廊的压差大于车间（制剂室）。这种方式保证了车间（制剂室）内的粉尘在原地回风排走，避免了在走廊的交叉污染。天津武田制药厂就是采取的第三方案。他们在车间里配备了固定回风口和软管回风口两种回风设施，软管回风口根据设备工作情况随时移至产尘部位，及时排走污染风，而散射出去的少量粉尘再通过墙壁上的固定回风口排走。设计中他们加大了走廊的正压，形成了走廊大于车间、车间大于室外的压差，避免了在走廊的交叉污染。此两点独到之处值得借鉴。制药厂GMP车间设计建设SICOLAB二、关于工艺流程的顺向与逆向在药品生产中，工艺流程必须按顺向布局，防止逆流，以避免半成品与成品、污染品与纯净品的混淆。基于这个原则，有的制药车间（制剂室）在布局设计中，对于同是固体口服制剂的片剂、胶囊剂、颗粒剂也要从称量到包装自成流程，造成了空间的极大浪费。这种现象的产生，主要是因为对工艺流程中的“线”与“段”概念不清。工艺流程中，哪些环节必须成线？哪些环节必须单向控制？哪些环节可以断开？哪些环节可以“一点对多点”？以固体口服药剂中的片剂为主线来进行讨论。片剂从原料称量到成品入库，细分大约要经过数十个岗位点４个流程段才能完成，可分解为：第一流程段：包括称量、混合、制粒、干燥、整粒、进入中间品库等环节。这一段结束后一般应做中间体含量测定，并将其存放于中间品库，以备下个流程段使用；第二流程段：包括加辅料、混合、压片、进入待检品库等环节。检验合格后进入下一流程段；第三流程段：内包；第四流程段：外包。自动化程度高的设备将第三流程段与第四流程段串连起来，但在内包与外包两个环节之间必须有严格的单向控制措施，防止传送带逆流交叉污染。在这一流程总线中，第一流程段形成的颗粒可供给压片、装胶囊、装袋（颗粒剂），即可“一点对多点”，品种的更换只须处理好清场问题，根本没有按剂型各设第一流程段的必要。产量大时也可以一段保一线，但那是例外。这样既可防止逆流造成的差错，又可使车间布局紧凑、合理。SICOLAB实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理，实验室家具设计生产安装一站式。

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