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1、项目概况

（1）项目基本情况

本项目实施主体为瑞博（台州）制药有限公司，项目拟新建合成车间及配套仓库与环保及安全生产设施、动力车间、设备车间等，购置实验检测仪器、反应釜、过滤器、离心机、电气仪表等，旨在建设创新药CDMO生产基地，提升创新药CDMO临床后期及商业化生产能力。项目建成后，将进一步增强公司临床前期直至商业化阶段的全药物研发周期CDMO服务能力，满足创新药市场对于CDMO服务的旺盛需求，巩固和提升公司在CDMO领域的优势地位，保障公司的可持续发展。

（2）项目投资概算

项目投资总额为,.00万元，其中不超过,万元由本次发行的募集资金投入，其余部分由公司自筹解决。

（3）项目经济效益分析

本项目建设完成并全部达产后（稳定年度），预计可实现年销售收入,.00万元，净利润28,.93万元，所得税后静态投资回收期（含建设期）为8.75年，所得税后内部收益率为14.25%，具有良好的经济效益。

（4）涉及的审批、备案事项

本项目已取得不动产权证，发改委备案立项手续已完成，环评审批手续正在办理过程中。

2、项目建设的必要性

（1）把握创新药CDMO市场快速发展机遇，契合公司相关业务高速发展趋势，增强公司市场竞争力

随着全球药品研发投入的持续加大，全球在研新药数量保持持续增长态势，根据PharmaRDAnnualReview数据显示，截至年1月，全球在研新药数量已达到20,个。创新药具备研发周期长、难度大、成本高的特点，根据德勤统计数据，年-年，全球新药研发平均成本由12.96亿美元提升至20.06亿美元。同时，创新药研发还面临专利悬崖的冲击，根据EvaluatePharma预测，年全球专利药到期的市场规模将达到亿美元。

面对高昂的研发成本以及专利悬崖的冲击，全球医药产业链精细化分工逐步深化，促进了医药外包服务行业的蓬勃发展，根据MordorIntelligence数据显示，至年全球CDMO市场规模从约1,亿美元增至1,亿美元，年复合增长率达到11.19%。

我国是重要的创新药新兴市场，拥有完善的基础工业体系以及大量的医药研发高端技术人才及工程师红利。随着国家MAH制度的建立，鼓励创新成为我国医药产业发展的政策基调，我国CDMO产业进入行业发展黄金期。近年来，公司的CDMO业务实现快速发展，年、年和年，公司合同定制类业务收入分别为7.57亿元、12.93亿元和23.11亿元，年复合增长率达到74.70%，高于行业整体水平，业务的快速发展对公司现有的产能配置提出了更高的要求。通过本项目的实施，公司将把握创新药CDMO市场快速发展机遇，契合公司相关业务高速发展趋势，新建创新药CDMO生产基地，从而满足市场需求，进一步增强公司市场竞争力。

（2）提升公司临床前期直至商业化阶段的全药物研发周期CDMO服务能力，“做广”新兴客户，巩固公司在CDMO领域的市场地位、实现收入稳健增长

公司作为CDMO领域的优势企业，服务的客户群体覆盖范围广，包括大型跨国制药企业、领先的生物医药技术公司以及国内优秀的新兴医药公司等。目前公司已形成了创新药临床前CMC，临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA至全球上市全产业链的一站式优质服务能力。近年来受益于全球创新药行业的快速发展，公司的CDMO业务需求不断增加，承接项目数量持续攀升。

一般而言，Ⅰ/Ⅱ期临床前期项目是公司业务增长的重要来源，通常新药研发项目3-5年有望从临床前期阶段进入临床后期及商业化阶段，可为公司贡献批量订单和持续的业绩增长。作为CDMO领域的领先企业，公司在深耕行业的过程中储备了较多处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段的项目订单，随着订单从临床前期向临床后期甚至商业化阶段推移，需要公司具备相关产能储备以承接订单量级增长，“做广”新兴客户，巩固公司在CDMO领域的市场地位、实现收入稳健增长。

本次募投项目实施后，公司将在现有产能基础上，持续提升公司临床前期直至商业化阶段的全药物研发周期CDMO服务能力，承接现有Ⅰ期和Ⅱ期临床阶段订单持续性转化需求，加强现有客户的合作广度和深度。同时，通过本次募投项目建设，公司也将具备充足的后端产能以拓展新兴客户，满足不同客户定制化需求，从而高效快速地实现研发到生产的推进。本项目建设是持续推进公司“做广”新兴客户发展战略的重要举措，有助于巩固公司在CDMO领域的优势地位、实现收入稳健增长。

3、项目建设的可行性

（1）公司拥有丰富的项目管线储备，具备代表行业内高水平的综合管理体系，可提供CDMO业务一站式服务

公司CDMO业务主要致力于向全球客户提供创新药临床前CMC，临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司凭借在工艺研发方面的技术优势，为客户提供创新性的合成路线设计开发、工艺优化等研发服务，在此基础上利用自有高水平生产能力，可提供从实验室级到吨级定制生产服务，帮助客户实现降本增效，助力创新药研发。公司作为CDMO领域的优势企业，深耕行业多年，承接项目涉及抗肿瘤、抗心衰、抗抑郁、抗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等治疗领域，服务的研发管线丰富，技术沉淀深厚。

凭借多年为国际化制药公司服务所积累的经验，结合CDMO业务特点和国际化制药公司较高的综合服务要求，公司逐步建立了一套符合全球领先行业标准的综合管理体系，包括质量管理、EHS管理、供应链管理、知识产权以及商业秘密保护等一体化管理。丰富的项目管线储备，成熟、完整的国际化综合管理体系为公司CDMO业务一站式服务提供强有力的支持，为加深现有客户合作、拓展新兴客户市场奠定了坚实的基础。

（2）公司具备丰富的研发及工艺技术储备

具备高水平的生产工艺研发和技术创新能力是CDMO企业核心竞争力的体现。作为CDMO领域的优势企业，公司持续保持技术创新和自主研发核心技术的投入力度，年公司研发投入18,.25万元，较上年增长65.01%。在坚持自主研发创新的同时，公司积极与高校、科研机构开展产学研合作，提升公司技术开发和转化应用能力。截至年末，公司已获得国际、国内相关专利项，具备丰富的研发储备。

凭借持续的研发投入和技术积累，公司掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药工艺技术，目前公司已建成包括手性催化技术平台、连续化反应技术应用研究平台、酶催化技术、光催化技术研究平台等在内的多个代表行业领先水平的技术平台，能够实现与创新药企业从早期研发、临床各阶段到新药上市整个研发体系的深度对接，为本次募投项目的实施提供了有力的工艺技术保障。

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