制药设备

始终坚持自主创新研发台州华海药业领跑中国

发布时间:2024/10/2 12:11:13   

潮新闻客户端记者尹维纳通讯员王祖利王贵英

历史,总是在一些特殊年份打下独特的印记。,“八八战略”实施20周年。为全面展示这二十年来,“八八战略”的指引和实践,给之江大地带来了全方位、系统化、根本性的精彩蝶变,以及站在以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴的历史新方位上,两新组织奋力续写“八八战略”大文章的实干实效,今起,《非公有制企业党建》杂志推出“循迹浙里“专栏,聚焦“创新深化”“改革攻坚”“开放提升”三组关键词,沿着习近平总书记足迹,领略“八八战略”实施20周年来两新领域迭代跃升,见证新发展格局之下的两新组织盛启新章。

华海药业总部制剂生产车间受访单位供图

中国首家制剂通过美国FDA认证、首家获得美国ANDA文号、首家制剂规模化出口美国市场、首家挑战美国药品原研专利,这是华海药业在中国制药行业获得的四个“第一”。

这是华海人对自主创新研发的不懈追求,正奋力书写的精彩答卷。在党建引领下,华海药业已经形成对标世界一流的研发能力、覆盖国内外的全球销售体系、通过欧美认证的规模化产能,综合实力持续领跑中国制药行业。

年6月8日,时任浙江省委书记习近平同志来到浙江华海药业考察。当时华海的营收为3.91亿元,员工余人。华海药业总裁陈保华回忆道:“当时,我们穿戴好车间洁净服,还展示了制剂车间。当听完介绍车间引进了国外先进生产设备后,他指出,产品的科技含量进一步提高,是企业参与国际市场竞争的一个重要手段。”

“重重嘱托,为华海未来发展指明了方向。同年,华海在美国设立了全资子公司,开启了公司的国际化之路。”陈保华说。

如今,华海正赋予“国际化”更多涵义:年,华海药业抗艾滋病药奈韦拉平制剂产品及生产线以零缺陷通过美国FDA认证,不仅填补了中国制剂产品在美国FDA认证的空白,也成为进军美国医药高端市场的新起点,在全球医药领域产生了巨大的影响,改变了世界对中国制药的认知;年,华海药业的制剂产品拿到ANDA文号迈出国门,实现中国制剂产品出口美国“零”的突破;年,华海药业又收购了美国知名药品商业流通公司SOLCO,逐步构建海外自主营销渠道;年,帕罗西汀胶囊成为首个成功挑战美国原研专利的仿制药。目前,华海已自主拥有美国ANDA文号90余个。以中间体业务起家的华海药业,如今制剂业务已经成为主要收入板块。年,华海药业原料药及中间体实现销售收入32.88亿元,同比增长18.67%;制剂销售收入(含国内和国外)47.21亿元,同比增长23.49%,总营业收入比年增加20多倍,已与全球近千家制药企业建立了长期合作关系,产品销售覆盖多个国家和地区。

在陈保华眼中,所有这一切异曲同工,也水到渠成,因为这些年,华海药业的目标只有一个:以高质量党建引领和推动高质量发展,再造一个新华海。

关爱生命报效中华

走进华海药业临海厂区,“关爱生命、报效中华”的大字映入眼帘。这是华海药业的使命,也是华海人的最高追求,陈保华说:“作为制药企业,关爱生命是首要的任务,而作为中国的制药企业,我们有责任振兴中国的民族制药。”

说到34年前凭着2万元、6个人,在租来的生产队的旧砖房里开始创业的经历,陈保华还是很有感触。当时的他之所以选择从待遇优厚的国企里辞职,白手起家从零做起,就是为了心中的一种理想和情怀。

年,陈保华首次赴美国考察药品市场。美国FDA官员告诉他:“印度已经有36家企业通过了美国FDA认证,有30多个制剂品种获得了美国FDA的批准上市,而中国至今为零。”这句话深深触动了陈保华。那一刻他下定决心,华海药业要瞄准美国市场,产品一定要达到FDA的质量标准,并拿到进入美国制剂市场的通行证。为了“争口气、争个光”的这份执念,34年来,从中间体到原料药、制剂的转型,从仿制药到生物药、新药的大力研发,陈保华带领华海药业一步一个脚印稳稳地向前走,第一个吃螃蟹,率先走出国门,进入西方发达国家市场的中国制药企业,成为中国民族制药在海外的一张名片。

同时,华海药业以接轨国际的质量优势转化为国内市场的竞争力,将出口欧美的制剂产品逐步打入国内市场。截至目前,华海药业已有40多个产品通过国家一致性评价,21个产品中标国家集采;制剂产品销售覆盖全国31个省(自治区、直辖市),已成为我国医保药品的重要供应商,真正让老百姓享受到“进口药的品质、国产药的价格”。

党建入章创新为本

安静、整洁、繁忙、有序,是记者走进华海制剂科技产业园的直观感受。车间里几乎看不见工人,几百台高科技设备精准作业。这是华海药业为接轨国际高端医药市场,花巨资打造的现代化医药生产车间,是由党委书记郭斯嘉领办的项目之一,从土地摘牌到开工仅用了7天。

华海药业不仅做到“党建入章”,还独创党委书记重大项目负责制,每年党委书记和各党支部书记都会领办党建项目。

这也源于陈保华把科技创新作为推动企业发展最重要的内核动力:用于科技创新的钱,再多华海也舍得投入。仅年,华海药业投入研发的资金就达12.08亿元,占销售额的比重超过10%。陈保华说,从年开始,华海药业投入了最好的科研团队进行生物药创新药的研发。经过10年的不懈努力,目前生物药板块在研项目20余个,累计已有11个产品进入临床阶段。到年,华海将成为以生物药新药为主,各个板块齐头并进的大型制药企业。

书记说

多年来,我们始终沿着习近平总书记指引的道路,持续推进国际化发展战略,深入探索“融”党建模式,创新“三融三力”党建工作法,推进党的领导与企业治理、党员人才工程与企业人才培养、党组织作用发挥与企业生产经营“三个深入融合”,推动企业高质量发展。我们摘得中国制药行业四张“金名片”:中国首家制剂通过美国FDA认证的制药企业、中国首家在美国获得药品批准文号的制药企业、中国首家实现制剂规模化出口美国市场的制药企业、中国首家挑战美国原研专利的制药企业。

我们创新建立党委书记重大项目负责制是党组织参与企业重大问题决策更有话语权的体现,而这得益于华海药业将党建写入公司章程。如果说华海是艘大船,董事会是船长,那么党和国家的政策指引就是“指南针”。在华海,集团的每一项重大决策党委都会主动参与,认真研讨。决策一旦确定后,党委就会坚定地与董事会“并肩而战”。年2月,接到党中央、国务院下达的“抗疫药物研发”重任后,我们迅速成立项目攻坚临时党支部,组建4支党员突击队连续作战,仅用43天就高质高效完成项目研发,受到科技部、工信部高度肯定。年,浙江华海药业股份有限公司党委荣获全国先进基层党组织;年,浙江华海药业股份有限公司荣获“全国五一劳动奖状”。

——浙江华海药业股份有限公司党委书记、常务副总裁郭斯嘉

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