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被列入美国商务部未经核实名单,药明生

发布时间:2025/1/19 16:13:49   

月8日上午,药明生物宣布暂停交易,此前,公司股价一度闪崩超30%。

这源于美国商务部发布的最新清单。当地时间月7日,药明生物的两家公司出现在“未经核实名单”(UVL)中,从美国出口商获取产品将存在新的限制。

在供应链国产化尚未完成、国外收入占大头的医药外包板块,利空情绪很快扩散。截至月8日午间,多家医药外包公司跌幅超过10%,而这已经不是该板块首次受到“美国清单”的冲击。

供应链国产化不足是国内医药外包公司对“美国清单”无法“脱敏”的一大原因。一位投资人士告诉《每日经济新闻》记者,此次事件暴露出药明生物的核心风险,可能会影响投资逻辑。

此前,CDMO产业链上游企业——纳微科技(.SH)的董事长江必旺告诉记者,生物制药关键设备和耗材的国产化及CDMO服务对中国生物制药安全发展具有重要意义。

再受美国清单冲击,医药外包板块“地震”

01年1月中旬,业内流出生物科技公司被美国商务部列入实体清单的消息,相关生物科技上市公司全线大跳水。其中,药明生物、金斯瑞生物科技、药明康德、康龙化成、昭衍新药、凯莱英等医药外包公司均未能幸免。随后经证实,该份实体清单中并未包括生物科技公司,各家公司股价迅速反弹。

但时隔一个半月,靴子“意外”落地。

当地时间月7日,美国商务部工业与安全局(BIS)发布了更新的UVL,并将在当地时间月8日挂网公开。在UVL中新增的33家中国单位中,CDMO公司药明生物和药明生物(上海)赫然在列。这意味着,未来这两家公司从美国出口商获取产品存在新的限制,与之交易的美国公司也将接受额外调查。

这一消息引发药明生物股价下挫,并传递到整个医药外包板块。月8日上午,医药外包概念股全线下跌,药明生物(.HK)以跌超30%领跌,药明康德(.SH)跌10%,康龙化成(.SZ)跌超1%,泰格医药(.SZ)跌超5%,昭衍新药(.SH)跌超9%。

其中,药明康德在年将公司的大分子业务分拆,该部分主体独立上市后即为药明生物。对于此次风波,药明康德在当日发布公告,称药明生物作为独立上市公司,药明康德不持有药明生物任何股份。公司(药明康德)及子公司均未被美国商务部列入UVL。

记者注意到,就在股价大跌的前一天,药明生物发布了01年度业绩预告,预计公司利润及归属于公司权益股东的利润同比分别增长%以上及98%以上。

对于01年业绩表现,药明生物解释称,加速高效推进执行现存及新引进的COVID-19项目,新的非新冠综合项目收益和市场份额显著增加;此外,公司执行“赢得药物分子”战略,从而在研发管线中引入更多后期项目并提高近期收益。

药明生物称,01年是其“商业化生产元年”,当年相应生产项目收入大幅增长;00年第一季度受疫情影响而短暂降低的生产效率已经完全恢复,加上现有产能和资源利用率的持续提升、以及运营效率改善项目的执行提高毛利率。

公司被纳入UVL,也引发了很多投资人对于药明生物之后被纳入实体清单等“黑名单”的担忧。根据大和去年1月发布的报告,药明生物去年上半年旗下近半收入来自北美地区,该地区主要贡献地来自美国。

药明生物回应:对公司的进口影响非常小

但药明生物方回应称,该次事件对公司的“进口影响非常小”。

据了解,美国商务部工业与安全局的黑名单包括被拒绝人名单、未核实名单、实体清单、军事最终用户清单。向实体名单上的个人和实体出口、再出口或国内转移任何美国物项均需取得BIS的特别许可,不适用许可例外。不同于实体名单,未核实名单的限制没有这么严格,向UVL名单所列的采购商、中间收货人、最终收货人或最终用户出口、再出口或转让美国原产物项时,不得享受任何许可例外,且必须出具“UVL声明”。美国的未经核实名单主要是针对BIS无法在其先前交易中确认物品最终用途的当事方。

药明生物

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