什么是GMP净化车间装修工程,有什么作用

不是很了解,GMP车间的要求是怎么样的,有什么规定,和在装修车间时候需要什么规范.下面清阳就为大家普及一下.

GMP车间不仅仅是硬件建设。GMP是一套适用于制药、食品、化妆品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品、化妆品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求。

认证批准

1、经局安全监管司审核后报红豆博客局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。

2、对审批结果为"合格"的药品生产企业(无尘车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告