撰稿

邱晓

据方盛制药(.SH)年三季度披露，旗下子公司为缩短研发周期，降低研发成本，与湖南慧泽生物医药科技有限公司（以下简称“慧泽医药”）签订《技术转让合同》，受让相关研发项目的生产技术。

今年6月，金城医药(.SZ)也发布公告与慧泽医药签署《战略合作框架协议》，双方在“药物合成+药物制剂+药物临床”研究服务(“CRO服务”)，以及“药物生产”服务(“CMO服务”)方面达成全产业链合作。

在医药产业链中，慧泽医药专注于药物研发及临床评价，扮演着“专业CRO公司”的角色，发挥着技术创新的核心作用。

年11月17日，湖南省股权投资协会主办、湘江金融圈协办的“走进投后企业，寻找优势价值”调研活动第四站，邀请30余家投资机构参访慧泽医药，对话创新药研发的市场机遇和投资价值。慧泽医药由湖南省股权投资协会会长单位、湖南高新创业投资集团基金主平台湖南高新纵横资产经营有限公司重点推荐。

仿制药研发推动CRO市场高速增长

合同研究组织（ContractResearchOrganization,CRO）起源于美国，是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的机构。

CRO最显著的特点是专业化和高效率，作为制药企业的一种可借用的外部资源，有利于医药企业提高资源集中度，大大提高了制药企业新药上市的速度，降低了制药企业的管理和研发费用。

近年来，国家发布利好国内CRO行业发展的系列政策。年5月，国家发改委、国家药监局等联合下发《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，为药品上市许可持有人制度的全面实施铺平道路。

省股权投资协会组织30家投资机构调研慧泽医药

年2月，国务院发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，促进仿制药替代。

年《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等系列政策的出台，对仿制药研发过程中一致性评价的要求不断提高，使得高端仿制药研发成为CRO行业新的增长点。

据统计，年国内CRO市场规模83亿美元，其中临床CRO市场规模60亿美元，临床前CRO市场规模23亿美元，预期未来3年复合增速27.49%，高于全球增速水平。根据Frost＆Sullivan数据，中国CRO市场收入预期将于年达到亿人民币，年-年年均复合增长率为29.1%。

科研优势强大，80余项仿制药在研

成立于年的慧泽医药，正是一家专注于药物研发及临床评价的专业CRO公司，具有强大的科研优势。公司创始人、董事长兼首席科学家程泽能，同时也是中南大学湘雅药学院教授、博导；公司科学顾问委员会主任是从事核酸化学及抗肿瘤抗病毒药物研究的中国科学院院士张礼和。

“公司致力成为全球卓越的药物研发及临床评价专业服务平台，提供药物研发和临床评价的解决方案和技术服务。”据慧泽医药董事长程泽能介绍，公司主营范围包括化学药CMC研究服务（服务模式为自主立项阶段成果转让或委托研发）、临床试验服务、生物分析服务等。

旗下设有湖南泰新医药科技有限公司、湖南慧铃数字科技有限公司、湖南慧京生物医药有限责任公司三家子公司。服务范围包括药学研究、临床前研究、临床研究到上市后研究全链条服务；临床服务项目包括药品（中药、化药、生物药）和器械（有源器械、无源器械、诊断器械）。

旗下慧泽研究院团队余人，研发平台平方米，团队带头人萧嘉伟博士从事药物研发10余年，擅长各种制剂开发。其业务覆盖创新药、创新制剂及仿制药药学研究。目前已有80余项仿制药在研，10余项创新制剂在研。未来几年将保持每年20余项仿制药、3项创新制剂申报。

以和方盛制药的合作为例，根据《技术转让合同》的约定，由慧泽医药负责根据国家药监局关于药品注册分类要求和相关技术指导原则等，完成向国家药监局提交药品上市许可申请前的所有研发和技术工作，方盛制药根据合同约定分期付款。

在临床试验服务领域，慧泽制药创始人和中高管人员大多来自中南大学湘雅药学院。利用湖南省肿瘤研联体、中南大学CRC培训学院、慧泽医药II/III期临床项目，业务逐步扩张到广东、江西、湖北、河南及山东5个省区。

在生物分析服务领域，慧泽旗下的泰新医药开发了多项具有独立自主知识产权的生物分析方法。近三年完成近项创新药和仿制药生物分析服务。

B轮拟融资1亿元，年申报上市

近三年，慧泽医药的签约合同金额、营收和净利润均保持高速增长。技术方面，公司自主研发的国内首创的IVIVC理论及设备实现突破与定型，获得了国家级科研课题支持并成功应用了近百余个药物研发项目。客户数量从之前的余家，逐步扩展到几百家，业绩也由之前过亿元收入到今年接近两亿元。

年12月27日，慧泽医药完成成立以来的首轮融资，本轮融资由湖南高新创业投资集团有限公司（高新创投）旗下基金领投，湖南麓盛产业投资基金管理有限公司（麓盛资本）等跟投，完成融资金额近亿元。

“未来将扩大产业链布局及优势，加速发展大临床业务，组建创新药物研发团队，开展创新药物研发。布局大分子分析业务和中药研发服务。”慧泽医药董事长程泽能介绍，根据公司融资安排，本轮拟融资1亿元用于为创新制剂研发平台技术研究、大分子业务，以及引进高端技术人才和实验室建设。

根据慧泽医药的上市进程规划，年底公司将完成第三轮员工股权激励；年9月前实现B轮融资，年12月公司股改，年10月上市申报材料。

“年我们投资慧泽医药万元，这是我们在生物医药领域单笔投资额最大，也是非常看好的一个项目。”作为慧泽医药的A轮投资方，湖南高新纵横资产经营有限公司执行董事章涛认为，之所以投资该公司，有三大理由：

一是“天时”，投前时点正是医药行业变革期和CRO细分行业风口期。国家加入ICH与国际接轨、出台仿制药一致性评价、实施两票制和国家医药集采等为我国医药行业高质量发展提供了指引，原研原创、新靶点、新化合物、新作用机理等以技术创新、产品研发、临床效果优先为底色的创新型公司会是下一阶段的主角，这也必然离不开在某个技术环节有独特技术优势的CRO公司的支持。

二是“地利”，慧泽医药脱胎于中南大学湘雅药学院，医院医院，天南地北的患者都来长沙看病，可以为CRO研究提供临床应用丰富的患者群体和优秀的PI库。

三是“人和”，公司创始人团队在湘雅平台积累的学术优势、企业资源是绝好的资源。慧泽医药符合其投资的选择标准：一流的技术，一流的机构，一流的团队的“三个一流”选择标准。

备注：湖南高新纵横资产经营有限公司成立于年，注册资本.8万元，系湖南高新创业投资集团有限公司的全资子公司、基金业务主平台，主要负责基金管理与创业投资、集团存量股权资产管理等业务，投资方向重点聚焦新材料、先进装备制造等湖南省优势产业。

纵横公司团队目前管理基金36支，管理规模.76亿元，已投项目数量个。纵横公司作为高新创投集团“产投双驱动”战略的重要抓手，正朝着落实湖南省“三高四新”战略，助推省内高新技术项目产业化的奋斗目标前进。

活动当天，慧泽医药董事长程泽能、总经理易木林、董秘肖汉卿与“走进投后企业，寻找优势价值”调研团进行了座谈交流。湖南省股权投资协会余斌秘书长主持了会议。

公司总经理易木林介绍了慧泽医药的基本情况，发展理念，尤其是朝气蓬勃的团队精神，她对协会以及投资机构的到来表示感谢！程泽能董事长为投资机构介绍了项目情况，包括主要业务、专业优势、研发能力、市场前景，对新一轮的融资的额度、使用以及预期收益做了讲解。

作为慧泽医药的投资方，高新纵横执行董事章涛对当初投资慧泽医药的过程做了介绍。在答疑环节，出席会议的投资机构负责人陈大勇、谢刚、俞岩等对各自关心的问题进一步咨询了公司负责人。

湖南省科技成果转化与技术市场协会理事长张燕就公司知识产权以及研发费归集等问题与公司做了探讨，建议进一步重视此项工作，充分利用政府扶持政策争取奖补，提升企业的内生动力。本次活动调研团还对公司的研发情况进行了现场考察，听取相关负责人对设备情况、工艺流程、检验检测、人员配置等的介绍。

省股权投资协会余斌秘书长表示，欢迎更多的投资机构能与企业加强交流，积极投资实体经济和企业发展。并感谢高新纵横能够推荐这么好的企业项目。