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对于很多行业而言，年是极具挑战且充满压力的一年，但对于医药行业而言，年却是风险与机遇并存。新冠肺炎疫情这只“黑天鹅”导致全球医疗体系受到巨大冲击，医疗健康行业尤其被推上风口浪尖。也正因如此，医药领域再次成为资本追逐的对象。下面就让我们一起回顾年医药生物行业发生的那些事。八大事件01带量采购随着我国老龄化加剧，医保支出出现大幅增长，“控费”成了医药改革的主旋律。年1月17日、8月20日以及11月5日，国家分别组织了第二轮、第三轮药品集中采购以及冠脉支架集中采购，使患者费用大幅缩减。以第三轮集采为例，此次集采共涉及85款药品平均降幅53%，最高降价幅度超95%。集采范围不断扩大化且常态化已成为业界共识，未来注射液、器械耗材、胰岛素等领域也逐步被纳入。业内人士认为，在国家不断推进创新发展的大背景下，药企需加速向创新方向转型。未来创新能力突出，产品线布局广泛的企业将在行业洗牌中脱颖而出。02医保谈判12月16日，第五轮医保谈判正式结束。本次谈判共涉及个药品，最终种谈成，平均降价50.64%。其中，有14种目录内且单药年销售金额超10亿元的独家药品谈判成功，平均降价超四成。12月28日，医保局正式公布年医保目录谈判结果，年3月1日起正式实施。本次医保目录调整为有史以来最大范围的一次，药品谈判数量也最多。新冠治疗药品全纳入医保，四款国产“明星”抗癌药PD-1全部中标，而默沙东、BMS、AZ、罗氏四家跨国药企全部折戟。通过谈判降价和医保报销，预计年可累计为患者减负约亿元。03国际化7月25日，中国本土疫苗企业康希诺生物与美国制药巨头辉瑞签署协议，由后者负责前者研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗在中国市场的推广。尽管本土企业和跨国药企的合作并不少见，但惯常的做法是熟悉中国市场的本土企业利用其渠道优势，帮助跨国制药企业推广创新药物，迅速打开中国市场。而辉瑞与康希诺的本次合作却恰恰相反，开启了首例由中国创新的疫苗企业主导研发和生产，由跨国企业负责推广的创新模式，也使中国药企的国际化找到了新方向。04注射剂一致性评价5月14日，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，意味着注射剂一致性评价工作正式启动。据《国际金融报》记者不完全统计，这项工作将涉及家药企的个品种。其中，24个品种的生产厂家超过家，个品种的生产厂家超过3家。在政策影响之下，本年度注射剂一致性评价的申报工作呈现“井喷”。数据显示，年累计有个受理号（个品种）申报一致性评价获受理，其中注射剂申报数量最多，达个，占比53.79%。05医药代表备案为规范医药代表学术推广行为，促进医药产业健康有序发展，9月30日国家药监局正式对外发布了《医药代表备案管理办法(试行)》。该备案制度从制定起就引起了行业的

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