如需报告请登录。受益于政策驱动的行业价值回归，API+行业地位得以提升，同时龙头公司的转型升级打开了其成长天花板，我们认为兼具α和β的API+行业将迎来一个大的景气周期。当前我国API+企业正处在转型升级早期，其股价有望复制国际API+巨头的走势。1、“API+”：药物生产服务供应商，全球产能持续转移随着药品研发生产分工协作逐渐细化，越来越多的公司专注于其中的某一项或者某几项具有比较优势的业务，从而实现整体的效益最大化。原料药和CDMO看似两种不同的业务模式，实际上具有类似的属性，本质上都是作为第三方为药品提供生产服务，交付的产品多为原料药（含中间体），是一种药物生产服务供应商，服务于药品的全生命周期，因此我们将其统一在“API+”的大概念中。1.1、“API+”服务于药品全生命周期原料药是药品中的活性成分物质，是药品疗效的基础。按照人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）组织编著的《原料药的优良制造规范指南（Q7）》的定义，原料药(ActivePharmaceuticalIngredient，API)是指药品制造过程中的任何一种物质或物质的混合物，在制药时作为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断、治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。需要注意的是病人无法直接服用原料药，只有进一步加工成为制剂才能供临床使用。原料药处于制药产业链承上启下的地位。原料药的上游原材料主要有两大来源：（1）基础化工行业：主要通过化学合成工艺生产原料药；（2）种植业：通过生物发酵制成相关中间体，再进行结构修饰得到原料药。广义的原料药行业包括API和中间体。原料药在添加稳定剂、塑性剂后可得到下游制剂产品。根据产品种类和对应制剂所处的生命周期阶段，可以将原料药划分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药（CDMO）。我们认为，在一个较长的时期里，一个原料药品种可能伴随药品生命周期的变化，实现“专利原料药→特色原料药→大宗原料药”的演变。随着专利悬崖的来临、集采的不断推进以及竞品的出现，药企将不断推动创新产品的研发和专利到期产品的降成本，药品生命周期的演进将加速，对上游原料药诉求的转化将加快，原料药企的地位将更加凸显。Development为医药生产外包（CMO）赋能，形成CDMO的业务模式。CMO（ContractManufacturingOrganization）即合同定制加工、委托生产或生产外包，传统CMO基本业务模式为“技术转移+定制生产”，只是一个简单的产能承接。在CMO业务的基础上，医药外包企业以自身的技术为药企提供高技术附加值的工艺流程研发及优化（Development），从药物开发的临床早期阶段就参与其中，形成“定制研发+定制生产”的CDMO模式。目前国内大部分CDMO企业集中在普通技术转移阶段，部分实力较强的企业能够为制药公司提供研发和生产的一站式服务。我们认为，CDMO的概念可以覆盖传统的CMO，各家CDMO供应商对CDMO服务的表述有所差别，但是其业务大同小异，主要包括临床和商业化阶段的药物制备和工艺研发，涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产以及包装等服务。CDMO是药企研发生产最优解。随着新药研发难度增加，投资回报率的下降，CDMO逐渐成为药企研发生产最优解。CDMO供应商利用自身的技术优势和产能规模，承接药企的工艺开发和生产部分，使其更加专注于药物的研发和上市后的销售阶段。药企选择CDMO外包主要有三个方面的原因：1）产能：药物生产环节外包可以减少产能的重复建设，降低固定资产的投入；2）研发：CDMO企业依托专业的生产工艺和技术积累，可以较快完成生产工艺的改进，从而提高药物研发的速度，推动药物上市；3）生产：CDMO企业可以优化生产工艺，降低药物生产成本，同时使得生产条件和废弃物排放等达到合规要求。对于大型国际化制药企业（BigPharma）来说，由于新药研发难度增加，回报率下跌，导致产能过剩情况频发，因此BigPharma更加注重研发效率和产能灵活性。对于初创型药企尤其是Biotech来说，其自身的资金有限，需要将有限的资源投入到新药研发的核心流程中，从而降低研发风险，因此比较

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