当前位置: 制药设备 >> 制药设备前景 >> 医药健闻周刊拜耳提升在华处方药工厂产能
本周焦点:
全球医疗防护用品进口对中国的依赖程度越来越高世卫希望年底前提供20亿剂新冠疫苗中国新冠疫苗已开始接种美国政府将向雅培购买1.5亿张新冠病毒快速检测卡赛诺菲将开始新冠疫苗人体试验赛诺菲2亿元胰岛素生产基地落地北京武田将日本非处方药与保健品业务售予黑石拜耳加大在华投资提升处方药北京工厂产能美的、茅台迈进医疗领域鱼跃医疗与支付宝母公司合作迈瑞医疗、康弘药业、中国医药、复星医药、复宏汉霖等发布财报跨国药企
拜耳启动处方药北京厂产能提升项目。拜耳(Bayer)启动处方药北京工厂产能提升项目,以满足中国市场未来对拜耳高品质药品的进一步需求。该项目投资金额超过万欧元,用于大规模提升北京工厂产能,并加快创新型数字化方案实施,以保证拜耳高品质处方药产品的稳定供应,帮助更多中国患者获得优质的治疗方案。新建的生产线预计于年底投入使用。项目建成后,北京工厂的年产能预计提升约40%。
TLC与三生制药强强联手,抗真菌产品进军中国大陆。三生制药与其合作伙伴台湾微脂体股份有限公司宣布,TLC的Ampholipad(TM)注册申请已获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)受理,该产品为吉利德公司AmBisome(R)的化学仿制药,用于治疗全身真菌感染。
奕安济世与AnsunBiopharma就生物药CMC开发和生产达成战略合作。奕安济世,一家专注于为合作伙伴提供优质、可靠和快速服务的生物药合同开发与生产(CDMO)公司宣布与美国一家临床阶段生物制药公司,AnsunBiopharma(“Ansun”),达成战略合作关系。
新冠疫情防控
全球医疗防护用品进口对中国的依赖程度越来越高。联合国的贸易统计数据显示,截止到可以获得近期数据的5月份,医疗工作者为防止新冠病毒感染而使用的4种主要用品(口罩、医用外罩、防护服、防护镜)的世界贸易额急剧增加。由于新型冠状病毒疫情扩大,个人防护用品的需求高涨。因这些防护用品改为航空运输,运费也出现上涨。全球进口对中国的依赖程度从1月的59%(平均值)提高到5月的83%。
世卫希望年底前提供20亿剂新冠疫苗。世卫组织发起“新冠疫苗全球获得机制”,目标是在年年底前提供约20亿支新冠疫苗。世卫组织表示,这个合作框架是国际联合采购疫苗的关键机制,疫苗研发成功后,机制内的所有国家都能公平获得安全有效的疫苗,疫苗研发是一个长期、复杂、高风险的过程,大规模国际合作不仅能共担风险,而且能够有效降低采购成本。
赛诺菲(Sanofi)将于下周开始其候选新冠疫苗的人体试验。与此同时,该公司首席执行官表示,公司计划在今年年底前进行最后阶段的试验。今年7月,欧盟委员会已同意购买该公司3亿剂的试验疫苗。
希腊拟免费向民众提供疫苗。希腊已经准备好资金购买新冠疫苗,希腊公民将可免费接种疫苗。另外,鉴于希腊新学期即将到来,希腊内政部长称,将为所有学生及教职工免费提供口罩。
中国新冠疫苗已开始接种。赛柏蓝器械从权威渠道确认,国内多家企业已经下发通知,组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗,已开始组织接种人员名单,将分批进行接种。企业内部员工透露,原则上,部分人员将优先考虑,包括计划赴海外工作员工、经常出差人员、市场销售人员等。国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟透露,中国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。
美国政府将向雅培购买1.5亿张新冠病毒快速检测卡。美国公布了一项价值7.5亿美元的交易,将向雅培(AbbottLaboratories)购买1.5亿张冠状病毒病(Covid-19)快速检测卡,此举将大幅提高美国的快速检测能力。美国食品药品管理局向雅培所产售价仅5美元的冠状病毒病抗原快速检测卡提供紧急使用授权,该检测卡的大小和一张信用卡差不多。这项检测可以在医生或学校护士的办公室进行,并使用类似于家庭怀孕检测的技术,在大约15分钟内可以出结果。
强生将于9月开展规模最大的新冠疫苗临床试验。强生公司(JohnsonJohnson)表示,计划于9月初对新冠肺炎候选疫苗进行规模最大的临床三期研究。据强生发言人和美国临床试验数据库显示,临床三期试验将招募多达6万人参与。强生的试验将是迄今为止规模最大的新冠疫苗试验。
华大因源高、中、低配四款病原核酸检测产品上市。华大因源CEO陈唯军教授发布了四款覆盖不同靶标病原体检测通量的低、中、高配检测产品,分别适用于门急诊、住院、复杂感染三种临床应用场景,可以从不同层面满足临床的感染性疾病快速诊断的需求。发布的第一款仪器为单靶标病原检测产品PMEasyAmp——实时荧光恒温检测系统。第二款仪器为多重靶标病原检测技术平台PMEasyLab——全自动核酸检测系统。第三款仪器为也是多重靶标病原的检测技术平台,DNBelabDNAS2A——数字微流控全自动快检仪最后一款仪器为高通量病原检测产品PMseqDatician病原数据分析大师系统。
北京科兴中维生物技术有限公司与印尼BioFarma签署新冠疫苗合作协议。北京科兴中维生物技术有限公司与印度尼西亚国营制药企业PTBioFarma签署了《新冠疫苗批量产品的购买和供应初步协议》和后续合作的谅解备忘录。协议约定SINOVAC在年11月至年3月供应万剂的新冠疫苗半成品,并达成年全年疫苗半成品供应的意向,BioFarma将负责在印度尼西亚完成疫苗的灌装和包装并向印尼人民供应疫苗。
在老年人中激发强力免疫反应,Moderna公布新冠疫苗最新结果。Moderna公司在美国疾病控制和预防中心(CDC)举行的免疫实践咨询委员会(AdvisoryCommitteeonImmunizationPractices,ACIP)会议上,公布了该公司的mRNA新冠疫苗mRNA-在1期临床试验中的最新结果。mRNA-是一款基于mRNA,编码全长新冠病毒刺突蛋白的候选疫苗。它是目前已经进入3期临床试验的新冠病毒候选疫苗之一。它在年龄为18-55岁的志愿者中表现出良好的安全性,并且激发的中和抗体水平高于康复患者血清,试验结果已经在《新英格兰医学杂志》上发表。在非人灵长类动物模型中,mRNA-也表现出了对新冠病毒感染的保护作用。
LumiraDx即时新冠肺炎抗原检测获FDA紧急使用授权。下一代即时诊断公司LumiraDx宣布LumiraDxSARS-CoV-2抗原检测已获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的紧急使用授权,将有助于解决全球所面临的一大挑战,即在社区护理环境中提供快速且经济实惠的新冠肺炎检测。
并购和分拆
武田制药同意将日本非处方药与保健品业务售予黑石。日本最大制药商武田制药(Takeda)宣布,已同意将其日本消费者健康护理业务以亿日元(约合23亿美元)售予美国私募巨头黑石集团。被出售的武田消费保健公司生产非处方药和保健产品,在获得监管机构批准后,此项交易预计将于明年3月底完成。武田一直在削减其全球非处方药资产,以重新聚焦业务,并削减为收购欧洲医药巨头夏尔(Shire)而背负的沉重债务。
IPO
百奥泰生物制药股份提交香港IPO申请。据港交所文件显示,百奥泰生物制药股份提交香港IPO申请。
信诺维完成10亿融资。苏州信诺维医药科技有限公司成功完成了10亿元人民币的C轮融资。本轮融资由正心谷创新资本与国际知名长线基金联合领投,海松资本、中金启德基金、芯云资本、久友资本、德观资本等共同参与。
德琪医药估值50亿,员工不足百人。德琪医药(Antengene)已在港交所正式递交IPO申请,其联席保荐人为高盛和摩根大通,IPO募资金额尚未披露。这是今年第8家在港交所递交招股书的中国创新药企,也是港交所允许未盈利生物科技公司上市以来第30家交表的创新药企业。
融资
创新药公司“信诺维”完成10亿元C轮融资。苏州信诺维医药科技有限公司成功完成了10亿元人民币的C轮融资。本轮融资由正心谷资本与长线基金联合领投,海松资本、中金启德基金、芯云资本等多家机构共同参与。信诺维成立于年,是一家聚焦重大未满足临床需求并拥有全球知识产权的创新药公司,覆盖肿瘤、抗感染、代谢、自身免疫等领域。本轮募集资金将主要用于推动公司正在进行的国内外临床试验、早期项目的临床前研发以及生产基地的建设。
奥浦迈宣布完成近3亿元人民币B轮融资,培养基生产基地和CDMO服务平台正在扩容中。位于张江科学城上海国际医学园区的上海奥浦迈生物科技有限公司宣布完成近3亿元人民币B轮融资,由CPE(中信产业基金)领投,本草资本和基石资本跟投,本轮融资将用于扩建培养基和CDMO产能,加速打造生物药产业链生态。截止目前,奥浦迈已获得多轮融资,今年年初,奥浦迈获得国寿大健康基金1亿元战略投资,年,获得包括达晨财智和华兴医疗产业基金近亿元人民币战略投资。
OneDrop获得拜耳提供的近1亿美元融资和付款。为糖尿病和其它慢性疾病患者提供数字解决方案的领导者OneDrop今天宣布,该公司与拜耳达成一项新协议,基于OneDrop的预测、预防和个性化自我护理平台,共同开发针对多个治疗领域的数字健康产品。
财报速递
中国医药发布半年报。公司年上半年实现营业收入.09亿元,同比增长11.56%;归属于上市公司股东的净利润7.77亿元,同比增长12.93%。
上海医药集团股份有限公司发布年半年度报告。公司上半年实现营业收入.65亿元,其中医药工业实现收入.75亿元,医药商业实现收入.90亿元。归母净利润24.43亿元,同比增长6.84%,其中,医药工业及商业主营业务利润恢复增长,医药工业主营业务贡献利润11.66亿元,同比增长7.40%;医药商业主营业务贡献利润10.76亿元,同比增长5.22%。
石药集团公布年中期业绩。石药集团有限公司宣布其截至年6月30日止之中期业绩。回顾期内,本集团录得销售收入人民币.9亿元,同比增长12.6%;股东应占溢利人民币23.14亿元,同比增长23.2%。
迈瑞医疗披露半年报。年上半年公司实现营业收入.64亿元,同比增长28.75%,半年收入首次突破百亿元大关;实现归属于上市公司股东的净利润34.54亿元,同比增长45.78%。上半年生命信息与支持业务实现营收53.43亿元,同比增长62.26%。体外诊断业务实现营收30.30亿元,同比增长6.49%;医学影像业务实现营收21.05亿元,同比增长6.67%。
英科医疗发布年半年度报告。公司上半年实现营业收入44.5亿元,同比增长.09%;净利润19.21亿元,同比增长.87%。
康美药业上半年净亏损14.24亿元。康美药业发布公告称,公司实现营收25.17亿元,同比下降69.05%;净亏损14.24亿元,去年同期盈利万元。康美药业表示,报告期公司聚焦主业,调整经营策略,受疫情影响,收入同比减少所致。
康弘药业公布上半年业绩报告,收入13.93亿元,同比下降8.26%;实现归属于上市公司股东净利润3.35亿元,同比下降1.68%。其中,生物制品销售收入4.23亿元,同比下滑24.51%。
复星医药公布年中期业绩。复星医药集团实现营业收入.28亿元人民币;归属于上市公司股东净利润17.15亿元,同比增长13.1%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13.04亿元,同比增长11.71%。
信达生物制药公布其年上半年财务业绩。截至年6月30日止六个月的总收入为人民币9.84亿元,较截至年6月30日止六个月的人民币3.46亿元增加.9%。其中,达伯舒于截至年6月30日止六个月的产品收入达人民币9.21亿元,较截至年6月30日止六个月的人民币3.32亿元增加.7%。截至年6月30日止六个月的亏损及全面开支总额为人民币6.亿元,较截至年6月30日止六个月的人民币7.亿元减少14.9%,主要由于达伯舒的销售增长。
开拓药业公布年中期业绩。开拓药业有限公司宣布近期业务亮点及截止年6月30日上半年财务业绩。公司的研发成本由截至年6月30日止六个月的人民币89.4百万元增加人民币58.9百万元或65.9%至截至年6月30日止六个月的人民币.4百万元。研发开支增加的主要原因是公司持续加大研发投入,加快产品管线的多项临床试验推进,扩大研发和临床运营人员的规模,以及股权激励计划支出。公司的现金及现金等价物包括银行存款以及手头现金。截至年12月31日,公司的现金及现金等价物为人民币.5百万元,截至年6月30日为人民币.2百万元,增加人民币.5百万元,该增加主要来自于IPO募集资金和银行贷款。
复宏汉霖上半年度业绩发布。年上半年度,复宏汉霖总收入为人民币.4百万元,较年上半年度增长约人民币93.4百万元,其中汉利康(利妥昔单抗注射液)销售额大幅增加,销售分成为人民币95.8百万元,主要来自与江苏复星销售净利润的分成等。
人事变动
中国生物制药创始人卸任。中国生物制药发布公告,公司首席执行长谢炳卸任,并获调任为公司董事会资深副主席。谢炳将留任公司执行董事以及执行董事委员会及提名委员会成员。董事会同时宣布,李一获委任为本公司执行董事及首席执行长。
百济神州任命CorseeSanders博士为董事会成员。百济神州宣布任命CorseeSanders博士为公司董事会成员,并加入董事会审计委员会与科学顾问委员会。在年3月至年2月期间,CorseeSanders博士担任新基公司首席医学官办公室战略顾问及百时美施贵宝公司过渡顾问,帮助将JunoTherapeutics研发组织分别与新基公司和百时美施贵宝公司进行有效整合。CorseeSanders博士曾为JunoTherapeutics执行委员会成员,担任开发运营执行副总裁,负责公司战略运营、定量科学、生物样本及临床运营。此前,CorseeSanders博士曾在美国基因泰克公司(罗氏)供职约23年,担任多项领导职位,其中包括全球生物统计负责人以及全球临床运营负责人。在这项职位任职期间她曾领导全球近名员工,在70多个国家计划和执行全球开发与本地临床试验。CorseeSanders博士还共同主持了罗氏旗下日本中外制药联合投资组合管理委员会。
医药/大健康动态
鱼跃医疗与支付宝母公司合作。鱼跃医疗发布公告称,拟与蚂蚁科技集团股份有限公司(即蚂蚁集团)、北京千方科技股份有限公司等共同出资人民币80亿元在重庆市设立重庆蚂蚁消费金融有限公司。其中,鱼跃医疗作为一般出资人拟以自有资金出资万元,占消金公司注册资本的4.99%。消金公司成立以后开展消费金融相关业务。鱼跃医疗表示,本次对外投资,是在公司对消费金融行业前景的审慎评估前提下,考虑到公司作为国内最大的家用医疗器械公司,面向消费者的品类众多,特别是单价较高产品,非常适合与标的公司合作,以消费金融的方式赋予高端医疗器械触及大众的可能。
ANDA布洛芬片首次商业化出口美国。日前,新华制药生产的首批箱万片ANDA布洛芬片打包装箱结束,从山东淄博出发,开始了出口美国的航程。这是继今年1月份现代医药国际合作中心零缺陷通过美国FDA现场检查后,新华制药自主制剂产品又一次历史突破,实现首次商业化出口美国。
百奥泰与百济神州宣布就安维汀(贝伐珠单抗)生物类似药BAT签订在中国的授权、分销、供货协议。百奥泰生物制药股份有限公司和百济神州宣布双方已就百奥泰的BAT——一款在研安维汀(贝伐珠单抗)生物类似药签订了一项在中国的授权、分销、供货协议。国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理了百奥泰就BAT递交的生物制剂许可证申请(BLA)。贝伐珠单抗在中国已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。本协议须待百奥泰于年9月召开的股东大会审议通过后方可生效。
梯瓦拟削减个职位。梯瓦宣布将削减其位于以色列Neot-Havav的活性药物成分(API)工厂的个职位。此次裁员是梯瓦“全球优化计划”的一部分,该计划旨在年2月前精简工地运营和人员。此次裁员不是立即生效,其将在年截止日期之前完成这些职位的裁员,并且会为受到裁员影响的员工提供“超出法律或集体协议要求的公平的离职福利”。全球竞争(尤其是远东市场)的加剧,以及以色列高昂的生产成本,使得Neot-Havav工厂相对于梯瓦的其他工厂和其他制药商而言,成本高且缺乏竞争力。在过去的十年中,梯瓦向Neot-Havav工厂累计投资了3亿美元,试图重整旗鼓,但最终都无济于事。
赛诺菲2亿元胰岛素生产基地落地北京。赛诺菲(北京)制药有限公司“来优时项目”入区协议(甘精胰岛素注射液新制剂生产线)签约仪式在北京召开。该项目启动建成后,将有力缓解我国广大糖尿病患者的胰岛素用药需求。“来优时项目”投资总金额为2亿元人民币,项目前期将对现有生产线进行升级,使现有生产线具备生产更多品种的能力。在此基础上,新增组装和包装生产线,预计组装线年投产,灌装年投产。生产线采用全自动的设计,建成后产能可达万支每年。
美的、茅台迈进医疗领域。佛山市顺德区人民政府与美的控股有限医院签约仪式。美的控股将投资百亿元在北滘新城区新建一所高医院,规划床位总数张,计划于年3月份动工,年上半年竣工并运营。医院选址顺德北滘新城区,该项目位处三龙湾高端创新集聚区,总建筑面积约35万平方米,规划床位总数张。项目分两期建设,总投入约亿元,其中一期投入约60亿元,计划于年3月份动工,在年上半年竣工并运营;二期投入约40亿元,计划在一期使用满负荷前启动建设。医院规划设计将面向全球招标,引进全世界最先进的医疗设备,包括计划投入约10亿元建设质子/重离子肿瘤治疗中心,配套建设国际医疗中心、临床技能培训中心、学术交流中心、医学转化中心及多个重点实验室。
国药集团与华为签署战略合作协议。“十四五”是国药集团全面推进实施高质量发展战略的关键时期,希望与华为携手,在企业数字化转型、医药智能制造、医药流通、医疗信息化、国际市场开拓等领域持续联合创新、深入开展合作。华为将在前期良好合作的基础上与国药集团继续协同发展、互利共赢,融合并发挥5G、云、计算、AI等创新技术,助力国药集团的数字化转型和“十四五”战略目标达成。
华大基因与润达医疗签署战略合作协议。华大基因与上海润达医疗科技股份有限公司签署了《战略合作协议》。华大基因和润达医疗建立的全面战略合作关系,将依托各自资源和技术优势,致力于推进精准检测技术在医疗体系应用前移,从疾病诊断转向预防为主;致力于促进以基因科技为代表的精准检测技术,在疾病预防与筛查、精准诊断和治疗等领域的发展。双方将共同致力于协助各级医疗机构建立相关精准检测平台,推动社会公共卫生平台及科研平台的建设,助力精准医学的研究与发展,为“预防为主、服务民生”的新医疗健康体系提供强有力的技术和平台支撑。
华北制药与重庆医药达成合作。华北制药发布消息,与中国医药—重庆医药商业联合体签订《战略合作框架协议》。这是继7月17日与国药控股,7月29日与上药控股合作以来,华北制药又一次和医药商业企业进行战略合作。华北制药总经理周晓冰、重庆医药(集团)股份有限公司总裁袁泉分别代表双方签订《战略合作框架协议》。根据协议,双方将共同致力于深化战略合作,推进销售业务全面对接,促进企业互惠互利、合作共赢。
首个国产鼻喷流感疫苗在河南起航。一种新型鼻喷流感疫苗“感雾”在河南省郑州市二七区五里堡社区卫生服务中心开启了全国首喷接种。这款产品是我国首个国产鼻喷剂型的流感活疫苗,已纳入世界卫生组织的全球流感疫苗行动计划。该款鼻喷流感活疫苗目前适用于3~17岁人群,每年在两个鼻孔各喷入0.1ml就可以预防流感。活疫苗能以粘膜免疫、细胞免疫和体液免疫三种方式发挥作用,对存在于鼻粘膜上、细胞内和体液中的流感病毒均可有效预防。
叮当快药首款无人配送车发布。叮当快药发布首款无人配送车。叮当快药的这辆无人配送车设有12个储物柜,只需要输入提货码或者手机扫码即可开箱取货。据叮当快药CEO俞雷介绍,“叮当快药无人配送车的平均配送里程为3公里,每单耗时10-25分钟,续航里程约公里,最高时速控制在25公里以内,可自主穿行于相对复杂的道路环境中,目前已经进入到常态化运营阶段”。
丽珠集团与中科院上海有机化学研究所共建创新蛋白降解药物研究中心。为加强科研机构与企业的技术合作,促进科技创新,加速科技成果的产业化,丽珠医药集团股份有限公司与中国科学院上海有机化学研究所达成合作共识,双方于年8月24日举办了关于共建创新蛋白降解药物研究中心的签约仪式。中心将重点围绕蛋白降解技术,选择合适的靶点进行创新药物研发,助力研发成果的产业转化。此次合作共建平台,能够将中科院上海有机所的科研力量与丽珠集团产业化资源相整合。这种紧密合作、互利共赢的合作模式将有利于加速新药研发与成果转化,为国内创新药物的研发添砖加瓦。
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