制药企业的生产环境是非常特殊的，按照GMP规定，药品生产车间的清洁度等级、适用的生产种类、生产工艺、生产过程中的温度、湿度、风量、压力等都必须符合一定要求，才能有效保证药品生产的质量。因此，设计一个合理的空调净化系统，对确保生产环境和药品质量具有重要意义。

一、设计标准

医药工业洁净厂房指制剂、原料药、药用辅料和药用包装材料等生产中有空气洁净度要求的厂房。我国洁净厂房设计规范GB-有洁净室等级规定，洁净厂房的洁净度级别分为ABCD四个等级。

制药厂作为生产药品的场所，为了防止污染或交叉污染等任何危害药品质量的情况，必须在清洁环境中生产。主要关键设备组合净化空调机组的性能尤为重要。其功能能否发挥良好作用，将直接影响药品的生产环境（温度、湿度、风量、清洁度等）的性能要求。

二、空调自控要求

就车间的环境控制标准，客户向时代进步工控提出如下要求：

1、温湿度。夏季：温度（22±1）℃，湿度55±5%；冬季：温度（20±1）℃，湿度50±5%

2、压差(1)不同洁净室之间压差小于5Pa，洁净和非洁净区之间压差小于10Pa；(2)初、中，高效过滤网压差报警可以手动设定，默认值为Pa、Pa、Pa。

3、风量(1)总送风量必须达标，要满足GMP标准对各洁净等级的空气循环次数要求。(2)要有值班模式，能在生产结束后一键切换，保持送风最低风量的同时关闭排风。

4、设备控制(1)系统控制软件应按照预先规定的工作时间和假日时间表规定定时开启、停送风机组，并自动记录机组运行时间，提示按时维修。(2)按风量要求进行控制----输出模拟量运行状态和数字式报警信号。(3)温度传感器精度±0.5℃，湿度传感器精度±3%；室内微压差传感器应具有现场显示功能；滤网压差仅需报警功能。

三、技术方案

集中净化空调系统是我国应用最广泛的医疗洁净厂房系统。集中处理机房内的空气，通过送风管道送入洁净室。有三种形式:①全部采用新鲜空气；②全部自循环，一般不采用新鲜空气；③部分采用新鲜空气，部分采用循环空气。

第三种形式广泛应用于医药行业的洁净厂房。新鲜空气和循环空气的比例由生产工艺决定，可通过阀门进行调节。本设计采用第三种形式，可以降低循环空气回收过程中的能耗，实现节能。

集中式净化空调系统如图1所示，一般由新风口、排风口，送风口、回风口、风道、风机、管件与阀门及空气处理室组成。

新风是系统的开端。新风的设置直接影响到系统的负载和滤网的寿命。排气孔是为了确保系统有新的风量，需要排出一部分空气。供气系统将洁净空气送入洁净室。回气口设置为洁净室内的回风系统。风管是一种送风管道，在集中净化空调系统中占有很大的比重。管道必须高效、经济地输送空气。在空调系统中，风机是净化空气的动力装置(它的主要性能参数有风量、风压、功率、效率和转速)。用来合理的安排管道、阀门，使系统正常运转，达到预期目的。空调室一般称为空调箱或空调，可卧式、立式或吊顶式，是空气净化和热处理的主要设备。

时代进步工控（

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