新建药厂(制药车间)程序步骤简要流程

（1）项目建议书，项目建设内容；

（2）选址，申请规划、土地部门征地，在开发区管委会取红线图、规划要点与申报要求、及各种技术资料（包括地质、水文、气象、交通、公用设施等，公用设施（含供排水、雨水、污水、电力、通讯、消防等）；

（3）编写可研报告；

（4）环境影响评价报告，并报相关部门；

（5）GMP方案设计；

（6）请地质部门进行地质勘探，并出地质报告详勘；

（7）设备选购与招标；

（8）施工图设计，土建与结构招标；

（9）施工图报审图办、审核，聘请施工监理，根据情况聘请项目管理；

（10）各管理部门的办事步骤，可以去当地政府设的窗口服务点，索取办事程序；以上程序涉及的部门有建设管理部门（包含水、电、通讯等）、土地部门、药监部门、环保部门、工程质检站、规划部门、消防部门等；

（11）土建施工、安装工程招标与施工、调试、试产、验收、认证，由项目管理人员负责；（验收分多项，质检站、环保、消防等等）；

（12）达到生产条件后生产出检品后申请药包材注册，先报省局，通过现场核查后由省局报国家局。

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