当前位置: 制药设备 >> 制药设备前景 >> 前沿生物与鱼跃医疗就新冠药雾化吸入用达成
前沿生物与鱼跃医疗在抗新冠病毒的在研新药雾化吸入用FB项目上达成战略合作意向。12月8日,前沿生物药业(南京)股份有限公司(前沿生物-U,.SH)发布公告称,年12月7日,前沿生物与江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(鱼跃医疗,.SZ)达成战略合作并签署《战略合作协议》(以下简称“协议”),双方就公司在研新药雾化吸入用FB在临床试验阶段所需的雾化吸入装置的供应、服务保障,以及双方在生命科学领域进一步开展药械合作等事宜,达成战略合作意向。
对公司的影响方面,公告称,本协议的签订,短期内不会对公司业绩产生重大影响。协议签订后,在公司雾化吸入FB临床试验及药品注册阶段,鱼跃医疗将在雾化器的供货、质量、价格及服务等方面为公司提供有力保障,有利于雾化吸入用FB临床试验及药品注册的顺利推进;同时,国产雾化器兼具便利性与实用性,有助于进一步实现国产抗新冠肺炎病毒创新药的自主可控。
公告介绍称,前沿生物正在推进抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂雾化吸入用FB的临床试验,拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)暴露后预防。而鱼跃医疗在医疗器械领域具有丰富的器械开发经验、行业资源和完善的雾化呼吸产品线。此前,前沿生物在半年报中指出,公司拥有FB在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。
关于雾化吸入用FB项目的合作,商务合作内容方面,公告称,鱼跃医疗将以优于市场的折扣价格,向公司提供雾化吸入用FB在前期临床试验中已使用的指定型号的雾化器,确保设备的供货和服务保障。未来,若雾化吸入用FB产品获批上市,且双方就雾化器长期供货价格等核心条款达成一致的前提下,公司将把鱼跃医疗及其雾化器作为中国市场唯一进行商业化推荐的产品及设备供应商,具体合作细节将在产品获批上市后,另行约定并签署相关协议。
药械注册合作内容方面,鱼跃医疗相关业务人员将协助公司提供雾化吸入用FB临床注册所需的雾化器资料。未来,若公司雾化吸入用FB在海外开展临床试验和业务布局,双方将优先开展临床注册和商务合作。关于其他项目的战略合作方面,前沿生物与鱼跃医疗将在生命科学领域扩大合作项目。未来,前沿生物在开展其他新产品的开发时,如果需要结合相关医疗器械,在同等条件下前沿生物将优先考虑与鱼跃医疗开展合作。
此外,公告称,前沿生物与鱼跃医疗不存在关联关系。据前沿生物
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