复工复学在即，更方便、高效的新冠病毒检测产品应用成为当务之急。当前，核酸检测是新冠病毒主要检测方式，但却对检测仪器、实验室标准及操作人员要求较高。

春节后，盛泽康华女掌门黄静峰一直带着技术团队在忙碌。通过和广东省疾控中心合作，他们已初步完成了冠病毒抗原检测试剂的开发。目前该试剂正在展开临床验证、注册检验等注册申报流程。为了应对全球日益严重的疫情，他们也正准备美国ＦＤＡ和欧盟ＣＥ注册申报。

这种针对病毒蛋白的检测方法如同验孕棒一般简单：将咽拭子和反应液混合后，再将混合液放在试剂卡上，肉眼便可判断结果。

被疫情触动迅速组织研发

作为广州市年产业领军人才，黄静峰的团队原本专注的是眼科的精准诊疗，她们曾经开发国内首个泪液体外快速检测产品。患者只需在门诊由护士采集2微升（一滴泪液约为10微升）泪液后，随后将泪液和缓冲液滴入试剂卡，就可交由定量分析仪完成后续检测，整个过程仅十五分钟。这是通过分析泪液中蛋白质所储存的生物信息，来判断样本与疾病之间的关联性。

为了实现对极微量样本的精准、快速、免疫检测，黄静峰带着技术团队此前设计开发了免疫层析技术平台，该平台采用了国际先进的工艺和材料，具有灵敏度高的特点。

目前传统的免疫层析技术中，胶体金和荧光免疫层析是两大类别，胶体金虽然便捷，但是灵敏度不够；荧光技术虽然灵敏度高，但是需要配备精密仪器辅助判断。

黄静峰说，基于他们技术平台开发的免疫检测试剂，充分集中了传统胶体金和免疫荧光技术的优势，并改进二者的不足。

“我们做的是眼睛病毒感染的病原体检测，与新冠病毒检测原理是共通的。”黄静峰告诉记者，当疫情爆发初期，她一直在做技术方案的思考，但对“产品开发”却一直很谨慎。“我们不知道疫情会发展成什么样，如果很快控制了，也许就不需要开发这款产品了。”她说。

盛泽康华一位副总是湖北人，春节回家乡过年。他有很多同学在武汉当医生，所以反馈了很多一线鲜活的信息。黄静峰因此被触动，并意识到疫情对全国乃至全世界都是一次考验。而快速检测是防控疫情的刚性需求，所以她立即组织团队开发新冠病毒抗原检测试剂的产品。

快速检测已成为战疫刚需

截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂5个。尚未有新冠病毒抗原检测试剂。但是在快速检测早期感染者上，核酸检测和抗体检测均无法起到全面的筛查作用。

核酸检测对样本的处理具有一整套的流程，因此对设备场地和操作人员具有极高的要求，并且单一样本完成检测也需要数个小时。这也意味着核酸检测无法在采集的地方对样本进行分析处理，且需要对样本进行运输，而核酸样本对保存条件的要求非常苛刻，在保存运输的过程中ＲＮＡ极易裂解，影响到核酸检测的精度。

而人在感染新冠病毒后需要在两周左右才能产生抗体，这意味着病毒抗体检测有漏检窗口期，早期的或无症状感染者会出现抗体检测阴性。

国家科技部于2月8日发布了《新型冠状病毒　(-ｎＣｏＶ)　现场快速检测产品研发应急项目申报指南》，便是向社会广泛征集新型冠状病毒（-ｎＣｏＶ）的现场快速检测产品，突破现有检测技术对人员/场所的限制，缩短检测用时，提升便捷程度，推动诊断前移下移，实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。其中“抗原快速检测试剂”便是征集的项目之一。

黄静峰介绍，新冠病毒感染人体后会利用宿主的细胞制造大量的病毒蛋白，这些蛋白也会从感染的细胞中释放出来，因此，针对病毒抗原检测试剂便可用于带毒者的早期筛查和疑似患者的鉴别诊断。

“流感病毒抗原检测试剂就是一个很好的例子，已被广泛应用于每年的流感检测与防控。”黄静峰说，她们研发的新冠病毒抗原检测试剂可检测鼻拭子、咽拭子、结膜拭子等采集的样本或者泪液、痰液、或血液样本，从采集到出结果10分钟完成。试剂卡结果可凭肉眼判断，这意味着以后在工厂和学校将可以进行现场的快捷检测，也不需要专业人士操作，这将极大地帮助复工复学的安全展开。

如今在盛泽康华的生产车间，一包包的试剂盒正在封装。目前她们正在努力推进临床试验工作，争取产品早日上市。

女博士创业更显得特别

黄静峰是土生土长的广州人，广雅中学毕业后上了中山大学。随后她入选“中美生物化学联合招生”项目，在美国斯克里普斯研究所获得博士学位，并在该所进站做博士后。

在美国强生、辉瑞等制药龙头企业承担长时间研发工作后，黄静峰选择在年回到广州，创立了盛泽康华，专注于眼科诊断技术、产品和治疗药物的研发。“国家非常重视生物医药，但是我们国家的眼科诊疗目前还比较低端，这是我回来创业的原因。”她告诉记者。

黄静峰喜欢挑战自己，不满足长期在稳定的环境里。进入中山大学时，她其实是植物专业的，但是并不满足于本专业的课程，便去学了分子生物学。即便在攻读博士学位期间，她的专业也不是免疫学，而在博士后工作站工作后才专注这个领域。

她在强生工作近10年，一直都是从事免疫疾病的新药开发，后来转到辉瑞从事眼药的临床开发，她一直不断涉猎新的领域。

作为一名女科研人员，一路上遇到的困难是否会比男性更多？黄静峰没有这个感觉。“我从小生长在广州，周边的环境没有特别要求女孩应该干什么”她笑着告诉记者，在人生道路的选择上，性别唯有在本科的专业选择时有些影响。“我当时觉得数学、物理是男孩该选的，所以我选择了生物专业中的植物学。”

即便在美国读博士，黄静峰也发现女博士没有想象的那么少。但是她觉得，中国女博士很少，创业的女博士更少。“这个不是坏事。人家会觉得你很特别，会更多地

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