博腾股份年半年度董事会经营评述内容如下：一、概述年初，新型冠状病毒肺炎疫情爆发，全球面临前所未有的卫生健康挑战。作为一家领先的CDMO制药服务平台，秉着“成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众”的使命愿景和可持续发展的经营理念，采取积极有效地应对措施，不仅确保了业务发展和经营的连续性及稳定性，而且实现了经营规模的逆势持续扩大。截至报告期末，公司全球团队已经自年初的2,余人发展为2,余人，以抓住市场机会、支持业务的持续增长。 　　新冠疫情之下，全球经济和政治格局呈现出较大的不确定性和较多的不利因素，然而关于人类生命健康这一话题备受 　　报告期内，公司紧紧围绕一体化的CDMO战略纵深推进，有序地开展各项工作，公司营业收入水平和盈利能力均得到有效提升，业务发展潜力强劲，经营格局稳健，团队能力和规模再上新台阶，各项数据表明公司CDMO战略转型逻辑和经营能力得到持续强化。年上半年，公司实现营业收入9.25亿元，同比增长48.16%；实现归属于上市公司股东的净利润1.31亿元，同比增长.49%；公司经营活动产生的现金流量净额达1.58亿，同比增长44.94%。在盈利能力方面，得益于公司订单增长、产能利用率和运营效率的不断提升以及产品结构的不断优化，报告期内，公司整体毛利率为38.60%，较去年同期提升1.45个百分点。至此，公司实现了自深度战略转型以来连续六个季度强劲的财务表现，持续验证和确认了公司致力于打造卓越的端到端CDMO服务平台战略的可行性。 　　制剂CDMO业务和生物CDMO业务作为公司未来三年重点发展的业务，当前仍处于布局初期，报告期内合计减少公司合并报表净利润约1,万元。同时，为保留和激励核心人才，年以来公司陆续实施了两期股权激励计划，报告期内历次股权激励计划的实施共计增加公司管理费约1,万元。在剔除新业务和实施股权激励带来的影响后，年上半年公司当前主营的原料药CDMO业务共计实现归属于上市公司股东的净利润为1.55亿元，同比增加.18%。 　　1、坚持“技术领先+服务领先”的CDMO战略，深入推进原料药CDMO业务的营销转型升级 　　年第一季度，受疫情影响，公司国内研发中心延迟复工，CRO业务整体交付较原计划略有延迟，但第二季度伴随着各大研发中心的常态化运营，公司CRO业务发展已恢复至正常营运水平。年上半年，公司CRO业务实现收入2.28亿元（其中J-STAR团队实现0.97亿元，中国团队实现1.31亿元），占公司营业总收入的25%，同比增长36%，其中第二季度实现收入1.60亿元，同比增长53%。报告期内，公司CRO业务中国团队共计实现交付99个产品，其中，74个来自国外客户，25个来自国内客户。 　　年上半年，公司CMO业务实现收入6.70亿元，占公司营业总收入72%，同比增长52%。一方面，公司商业化品种持续稳定增长；另一方面，CRO项目导流效果逐步凸显带动公司CMO业务的增长。 　　图3：主营业务收入构成（按业务板块） 　　图4：服务产品数 　　2、持续以“广度+深度”为主旨，加大市场推广力度，培育客户及产品管线，提升业务抗风险能力 　　报告期内，公司持续深化“大客户+中小客户”的营销转型策略，深入推进以“客户覆盖率/渗透率+分子覆盖率/渗透率”为核心抓手的业务战略，持续强化“北美+欧洲+亚太”市场开拓工作，进一步培育全球七大市场单元的业务管线，积极提升公司品牌影响力和市场份额。截至报告期末，公司已与全球超过家客户建立了业务联系。年上半年，受疫情影响客户访问频率有所下降，公司接受客户审计及访问共计50次。 　　客户管线层面，年上半年，公司国内团队服务客户数（仅包括有订单客户）家，J-STAR团队服务客户数57家（详见图5）。前十大客户的销售占比约57%，较去年同期减少6个百分点，客户结构更加均衡（详见图7）。但受疫情影响，公司新客户开发难度有所加大，报告期内公司新增客户（仅包括有订单客户）16家（详见图6）。在此期间，公司积极保持与客户的沟通，采取“线上审计”、电话视频会议等举措，最大限度克服新客户无法现场访问和审计的阶段性困难。同时，随着国内疫情得到有效控制，公司也将国内市场作为重点，通过积极的市场推广，加强与国内客户的互动和联系。 　　图5：服务客户数图6：新客户数 　　图7：前十大客户集中度 　　产品管线层面，年上半年，公司获得新询盘个（其中56个产品订单在报告期内已确认）。公司活跃项目总数（不含J-STAR）个，其中创新药活跃项目数（不含J-STAR）个，分布在不同的临床阶段，其中临床前和临床一期个，临床二期53个，临床三期44个，新药申请（NDA）8个，已上市50个。报告期内，公司前十大产品占比36%，较去年同期减少5个百分点，产品结构持续优化（详见图8）。 　　图8：前十大产品集中度 　　3、深入推进原料药（API）的能力升级建设，推动产品结构升级 　　年是公司API策略落地的关键年，报告期内，公司聚焦“人员API能力、项目与流程管理、设备可靠性管理、资源管理与排产”等四大板块积极推进相关工作。年上半年，公司API业务实现收入4,万元，同比增长11%；服务API产品数36个（其中中国客户API产品数25个），主要集中在临床早期。报告期内，伴随着D项目的立项，公司API服务项目数累计突破大关，这也是公司持续推进产品升级的又一重要里程碑。从创新药API产品管线来看，报告期内，公司已完成1个创新药工艺验证项目，2个创新药项目的工艺验证工作正在进行中。报告期内，公司收到来自杨森地瑞那韦原料药的第一个商业化订单。目前，公司正积极开展地瑞那韦原料药相关产品的三代工艺的技术转移和世界卫生组织(WHO)的认证工作。 　　图9：API产品数图10：API收入变动 　　4、持续加强研发投入和研发团队能力建设，开放合作迭代技术能力，蓄力长期发展后劲 　　公司相信持续不断的研发投入是公司不断构建行业领先竞争优势的有利保障。报告期内，公司持续落地技术领先的策略，研发投入6,万元，占营业收入的7.05%，较上年同期增长4.45%。截至报告期末，公司研发团队已进一步扩充至人，其中，国外团队88人，国内团队人。 　　年上半年，按照年度工作计划，公司继续加强技术平台能力建设，加大开放合作。年3月，公司与深圳晶泰科技有限公司签订战略合作协议，双方拟借助各自优势，通过深度合作，有效地应用并解决与晶体相关的药物研发瓶颈问题，为全球制药巨头和中小生物医药科技公司提供更加可靠、高效和前沿的解决方案；公司全资二级子公司J-STAR与晶泰科技美国关联公司XtalPiInc.签订关于结晶技术的业务合作子协议，利用各自的优势率先在美国为客户共同提供一站式的结晶解决方案。报告期内，公司结晶团队已正式启动与晶泰科技的合作，利用人工智能辅助了5个固态项目的研发，并共同组织了一场为期7周的全球固体制剂基础理论网络研讨会，获得业界普遍好评。 　　酶催化技术方面，报告期内，公司酶催化技术团队规模已持续扩大至19人，公司通过购置高性能计算机及分子模拟软件，逐步提升酶的设计和定向进化能力；除持续扩大酶库，增加酶促反应类型（如非天然手性氨基酸的合成）外，目前公司正积极开发如固定化酶等新的生物催化工艺。项目方面，报告期内，公司顺利完成了手性胺化合物百公斤订单的生产交付，并完成筛选项目14个，另有1个工艺优化项目进入技术转移阶段。 　　流体化学技术方面，报告期内，公司博腾技术平台继续大力发展流体化学技术及能力的发展。年上半年，流体化学团队新引入3名研发人员，包含具有不同背景和经验的有机合成化学家及化学工程师；位于上海研发中心的专属流体化学研发实验室引入多种新的模块化式流体化学研发及生产设备，丰富“设备池”的种类和数量，目前该实验室已有能力承接反应复杂性高的流体化学研发项目，如高温、高压、低温及光化学等反应。年上半年，流体化学团队完成了7个项目的工艺研发及1个项目的百公斤规模生产。 　　SFC技术能力方面，报告期内，随着公司重庆水土研发中心GMP实验室的投入使用，公司成为国内为数不多可以提供prep-SFC从分离方法开发、优化及放大，到非GMP及GMP生产的一站式综合解决方案制药服务平台。 　　5、推进生物CDMO和制剂CDMO新业务布局，确保能力建设进度如期落地 　　年初，受新型疫情影响，公司二级控股子公司苏州博腾生物的工程建设进度相应的延迟。但自2月底起，相关工程建设工作已逐步恢复正常。目前，苏州博腾生物已拥有员工70余人，苏州腾飞创新园的研发中心和临床生产基地已完成建设，部分设备已经到位，工艺开发实验室、技术平台和分析中心已投入使用，GMP车间预计将于年11月完成验证后投入使用，届时可提供质粒工艺开发及生产，细胞工艺开发及生产，腺病毒、慢病毒、腺相关病毒以及溶瘤病毒等的工艺开发和生产。 　　公司控股子公司博腾药业作为制剂CDMO业务的承接主体，报告期内，继续推进制剂CDMO业务技术平台能力搭建、重庆实验室和上海研发中心的装修、以及GMP中试车间项目的设计论证和前期筹备。目前重庆三个制剂实验室已完成装修并初步具备项目承接能力，上海张江研发中心预计年11月可以开始承接制剂CDMO实验室服务。基于制剂CDMO业务和原料药CDMO业务客户需求和服务衔接属性较强，报告期内，制剂CDMO业务板块积极通过与公司多个现有的原料药CDMO客户及潜在有需求客户开展互动，持续积累潜在项目储备，为项目建设和服务落地提供业务基础。报告期内，博腾药业已签订首个客户订单，并启动首个项目的前期研发工作。 　　6、持续推进精益运营，提升公司整体运营效率 　　年公司继续把提升运营效率和管理效率作为核心重要工作之一。年初，受疫情影响，公司江西东邦工厂产能利用较低。年第二季度，随着国内疫情逐渐好转，借助数字智能建设，公司持续推进精益运营，优化主价值链条业务流程，专项提升公司生产设备多功能匹配性、生产计划的排产效率，公司上半年长寿生产基地、江西东邦生产基地的生产运营效率得到大幅提升。年上半年，公司整体平均产能覆盖率达到64%，较年同期提升约10个百分点。运营效率的提升使得公司资产得到充分利用，对完成年度业绩增长和客户交付提供有效保障。 　　基于服务项目的不断增长，业务的持续拓展，新建产能也是公司的重点工作之一。报告期内，公司新建多功能GMP车间建设项目得以顺利推进，车间的建成将会为公司年新增M3的中小商业化项目产能。车间的高度自动化和高灵活性都处于国内同行业的领先水平，代表了博腾高端制造2.0产能，可以为全球客户提供符合国际GMP标准，高灵活性、高可靠性的生产设施选择。报告期内，车间建设已经正式进入机械安装阶段，预计年6月正式投入使用。 　　7、持续推进“以人才为本”的人才战略，推出新一轮股权激励方案，推进文化和人力资源管理体系的升级 　　作为一个知识密集型、技术密集型、人才密集型的高壁垒行业，公司的长期稳定发展离不开人才团队，常态化激励是公司人才战略下的重要机制。年6月，为健全公司长效激励机制，吸引和保留人才，充分调动中高层管理人员及核心骨干的积极性，提升公司市场竞争力，公司推出年限制性股票激励计划。报告期内，借助于公司良好的行业口碑，全球化的布局，以及追求卓越的企业文化，公司各领域吸引了一批优秀的具有国际视野和行业背景的本土及海外优秀高级人才的加入。年上半年，公司共计引入高级经理以上人员30名。同时，公司通过与高校开展校企合作，为公司人才输入提供支撑。 　　报告期内，公司启动“博腾2.0”文化升级，完成新版文化体系（使命、愿景、价值观）与行为准则的制定，持续加强人力资源管理体系的建设，以匹配公司不断发展的业务需求。截至报告期末，公司员工总数达到2,人，员工总数净增加人，增加人员中30%为研发技术人员。二、公司面临的风险和应对措施1、服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险近三年，公司70%以上的营业收入来自商业化阶段定制研发生产服务，商业化阶段产品具有单个项目收入大的特点，因此，若发生公司服务的创新药退市或被大规模召回、药品终端市场需求下滑或不达预期等重大变化，公司相应产品的销售将出现大幅下滑，公司业绩将存在波动的风险。为此，公司已采取“营销转型、产品升级、发展工艺化学CRO”等三大举措，大力推进新业务新客户的开发力度，降低客户集中度和产品集中度。最近一年及一期，公司前十大客户占比分别下降至58%、57%，前十大产品占比分别下降至34%、36%，集中度得到明显改善，业务抗风险能力较过去大幅提升。2、固定资产投资风险以固定资产为主要依托的产能布局是CDMO开展业务的支撑，因此公司每年会保持一定的资本支出保障公司产能、设施设备与业务发展相匹配。但若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变化，项目建设管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益，则公司存在因固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。最近两年及一期，公司固定资产账面价值分别为,.69万元、,.96万元、,.29万元。年上半年，公司固定资产折旧6,.53万元，同比增加14.44%。为应对和减少固定资产投资风险，一方面，公司将持续加大市场开发力度，保证业务的持续性；另一方面，公司已通过成立资产投资决策委员会、项目决策小组等方式，保障新增固定资产投资的审慎决策和项目的综合评估，提升产能利用效率，保持合理的产能布局。3、环保安全风险药品研发和生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边环境造成一定不利影响。同时，公司部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。一旦发生重大环保、安全事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且公司还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而严重影响公司的生产经营状况。公司始终将EHS作为公司对员工、社会和客户的承诺和基本责任，是公司生存发展的基石。同时，伴随着公司十余年对EHS体系的建设，EHS已经成为公司的一大核心竞争力。公司每年对员工进行EHS培训，同时不断加强对工艺技术的研究改善和流程制度的优化，力求从源头减少风险，注重过程风险控制。4、汇率波动风险公司的产品主要是出口，且销售的产品主要以美元等外币定价和结算，但在编制合并财务报表时会统一折算为人民币。如果人民币对美元等外币持续升值，即使公司产品的外币销售价格不变，也会导致折算的人民币销售收入下降；反之亦然。因此，汇率波动可能会导致公司的业绩波动。公司业务部门与客户签订商业合作协议时，一般会对汇率出现大幅波动的情况下的结算方式进行约定，保护双方利益；同时，财务部门负责对汇率进行实时监控，并会采取必要措施，尽量降低汇率波动给公司业绩带来的风险。5、应收账款坏账风险为应对大客户集中度高的风险，公司近年来不断加大新客户的开发力度，在初期合作的过程中，可能会遇到对新客户信用度评估不准确等情况，导致应收账款出现呆账、坏账等风险。此外，如果遇到客户遭遇经营失败等风险时，也可能导致应收账款出现呆账、坏账等风险。公司业务、财务等相关部门将加强对客户账款的跟踪，同时根据客户信用度采取不同的销售策略。6、新业务投资风险年，公司正式启动制剂CDMO和生物CDMO两大新业务板块建设。年上半年，两大新业务板块减少公司合并财务报表层面净利润金额约1,万元。我们预计在未来2-3年，新业务板块仍将处于“建能力、树口碑”的业务培育和资本投入期。尽管公司前期已经进行充分的战略规划和行业调研，但若出现投资进度、新业务市场开发不达预期等情况，可能影响新业务发展，对公司整体盈利水平带来负面影响，存在投资失败的风险。为此，公司将加大对新业务的市场开拓力度，引入行业领先人才，对新业务的投资进行审慎评估，降低新业务投资风险。三、核心竞争力分析（一）长期积累的合规性和良好的交付记录CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户，在公司本身没有重大质量、EHS事故等严重违法违规的情况下，客户一般不会轻易变更合作伙伴；对于新客户，他们在评估和选择CDMO企业作为供应商时，合规性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往十余年的积累，在业界建立了良好的口碑和交付记录，为公司持续开发新业务奠定坚实的基础，EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系是公司在行业竞争中能够保持领先地位的重要基石。1、EHS管理体系环保、职业健康和安全是CDMO企业可持续发展的根本。公司自成立以来，不断夯实EHS体系，通过十余年服务跨国制药企业的经验积累，公司EHS文化已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前，公司已经建立起了一套基于国际最佳实践的EHS管理体系，还通过不断优化和提升生产工艺，从源头控制或降低废水废气的排放，推行绿色生产。2、质量管理体系质量是药品的生命线，CDMO企业交付的产品必须保证符合质量要求。与EHS一样，质量也是CDMO企业最基础和最重要的管理体系。公司质量管理体系按照ICH系列要求，由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下，根据产品性质和GMP要求的不同，建立了分级管理系统，既使产品质量得到绝对保证，也使效率得到最大优化。公司拥有来自多次全球监管机构及制药公司审计的良好记录，公司长寿生产基地拥有美国FDA、日本PMDA、中国NMPA和欧洲EMA的良好现场检查记录。3、知识产权和商业秘密保护体系公司服务的药物以创新药为主，服务过程中必然会涉及客户的知识产权（IP）、商业秘密等，因此，从员工意识到流程管理到信息系统建设，CDMO企业都需要建立起严格的IP和商业秘密保护管理系统。在过去十余年里，公司始终秉承尊重客户IP和商业秘密的宗旨服务客户，从未发生一起泄漏或者窃取客户知识产权的事件，在业界建立起了良好的口碑。（二）从临床前到商业化的研发及生产一站式服务专业能力当前，公司已经建立覆盖临床前到商业化的一体化研发及生产能力，为客户提供临床试验申报直至上市后商业化药物所需的从克级到吨级的中间体和原料药。公司的研发技术平台旨在通过新技术的开发和产业化应用，以更高效、更环保的技术方式为客户提供更多的解决方案。在技术能力的驱动下，公司的“研发+生产”一体化能力是帮助公司在行业竞争中保持领先的又一核心竞争力。1、研发技术能力目前，公司拥有重庆研发中心、上海研发中心、成都研发中心、美国研发技术中心等四大研发技术中心，拥有合成、分析、安全、公斤级、结晶、酶催化、流体化学、高活、氢化等多种类型的实验室。截至报告期末，公司在中美两地拥有研发人员人，其中美国团队88人，中国团队人。公司技术平台也正通过更快创新、集中资源、提高效率、紧跟技术前沿等方式来持续保持公司的竞争力。2、从小试到中试到商业化的中间体及原料药生产能力产能是决定CDMO企业业务发展规模的重要因素。公司2个生产基地涵盖20L到10,L不等规模的生产能力，合计拥有产能约1,M3，可以满足客户从药物开发早期阶段所需的小规模生产到上市后所需的大规模生产的需求。（三）深耕CDMO行业十五载，构建核心竞争壁垒公司每年服务数以百计的客户和项目。在服务过程中，公司能够接触并深度参与到全球最前沿、最复杂的制药研发及生产之中，为公司积累深厚的行业最佳实践经验和洞见力奠定坚实基础。截至目前，公司已服务来自全球前五十大制药公司、中小制药公司、新药开发机构等各种类型的余家客户。在服务的项目中，有超过十年的深度绑定产品，有服务两到三年、伴随着其从临床一期走到临床二期的潜力储备产品，也有通过技术优势快速获得客户合作的药物上市前的验证产品。因此，公司与全球制药公司和药物研发机构拥有相对广泛的合作基础，可以为公司未来业务开发提供更多的机会。来源:同花顺金融研究中心

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