最近医疗器械行业出了两件大事，均和政策相关，让我感觉医疗器械行业会逐渐度过最困难的时期了。因为本身我国市场就偏向于政策市，而且最近几年医疗器械行业因为带量采购、医保控费等政策非常萎靡，最近的政策消息则给行业未来发展增添了一份信心。

第一件事是种植牙集采的事，目前调控方案已经公布，种植体、牙冠两个部分的价格需要通过集中采购和竞价挂网产生，没有人为设定具体量化目标，医院种植牙医疗服务部分的价格调控目标确定为元，较之前医疗服务部分平均费用下降了约25%；

第二件事是医保局对创新医疗器械定调，指出，将完善创新医疗器械以市场为主导的价格形成机制，反映产品价值和供求关系。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。同时在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

两个政策看似谨慎，但我认为对于现阶段的国产医疗器械来说，尤其是国产化不高的产品，集采预计影响可控，同时国产创新医疗器械未来还有很大的发展空间。

今天我们就主要来看一下医疗器械行业创新发展状况，以及一些细分领域可能存在的机会。

年、年，国家组织高值医用耗材集中带量采购一共开展了两轮，分别涉及冠脉支架和人工关节，再加上今年已经提到的骨科脊柱、种植牙，国家层面医用耗材采购在持续扩容；

除此之外还有省集采，目前来看其影响要明显小于国家集采，（省份集采力度较低且采购额有限），但涉及到的产品较多。

在之前的研报里我们就提到过，到年国家及省集采医疗器械产品将达到至少5种，所以目前来看医疗器械行业集采风险尚存，价格高、用量大且国产化率高的产品需要注意。

参考下图医疗器械市场结构占比，潜在集采风险产品包括血管介入类的药物球囊、眼科类的人工晶状体、血液净化类的血液透析器、电生理和起搏类的心脏起搏器、注射穿刺类的一次性使用套管穿刺器、医用耗材类的硬脑（脊）膜补片、疝补片等，这些产品已经主要出现于在不同省份的集采目录中；

医用医疗设备类产品、体外诊断类产品（免疫诊断、生化诊断、分子诊断）、等市场占比虽然不小，但不符合医用耗材治理范围，以及医疗耗材其他产品血液净化类中的血液灌流器、电生理类产品、血管介入类其他产品等目前没有明显集采迹象。

国采对企业的影响不容小觑，而创新产品也同样值得

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