在多政策的支持引导下，我国医药走向创新驱动、高质量以及国际化发展道路。制药企业数字化转型作为实现手段，对制药企业有重要的意义。

中国制药企业发展现状

疫情加速了医药市场规模的发展；中国为第二大医药市场，但TOP10的药品依然被国外的药企垄断。

年，辉瑞-拜恩泰科的mRNA新冠疫苗复必泰以亿美元的销售额位居全球药品销售额之首，艾伯维的阿达木单抗注射液修美乐紧随其后，销售额达亿美元。全球药品销售额前10的药品包括新冠疫苗、单抗药物和化疗药物等；美国为全球最大医药市场，占据40%的市场份额，中国以12%的份额排名第二，瑞士第三(7.7%)；年至年，全球医药市场价值逐年上升，经历增幅放缓后，年的增长幅度达到12.5%。

我国制药企业销售费用投入占比逐渐减少，而研发费用投入占比逐年上升

疫苗企业的销售费用相比其它类型制药企业占比较少，于年达到顶峰，占比16.7%，较年上升12.4%，后在年下降至占比11.6%，研发费用投入占比增速逐渐加快，年达到5.5%；中药企业销售费用投入比例逐年下降后在年反弹至24.6%，研发费用投入占比稳定维持在2%-3%；化学制剂企业销售费用占比在年后持续下降，但研发费用投入比例却逐年上升；生物制药企业的销售费用投入在年增幅达到9.6%，研发费用投入比例远高于其他类型企业，于年顶峰达到37.3%，后开始下降。

制药企业数字化转型的核心价值：帮助制药企业实现高质量价值循环发展

围绕产业升级，首先做到制药企业高质量发展。高质量发展意味着，有价值的临床价值发现、高效的研发避免资源浪费、合规自主可控的安全生产、精准营销、合理的商业利润以及完整的生态。

药企的商业模式的本质是“制药价值循环”，即药物发现、临床开发、生产、销售四个环节完善运行产生现金流。当四个经营环节能够完善运行，产生整箱的制药价值循环，才是一个完善的创新药企业商业模式。

制药企业数字化作为一种技术手段，帮助企业在顶层设计及各个运营环节中进行数字化转型升级，以帮助制药企业实现高质量发展。

研发环节：研发数字化流程从市场需求出发，以终为始

医药研发流程主要包括药物发现、临床前研究、以及临床试验三个阶段。

其中，针对制药企业数字化主要集中在利用人工智能技术进行药物发现以及制药企业实验室的资源及文件信息管理。

当前，部分制药企业将临床试验交由CRO企业承担，因此临床数字化系统数字化系统主要部署的企业为CRO企业，随着CRO企业的扩张发展，部分药企开始自建临床团队，临床数字化在制药企业将有一定的发展机会。

研发环节：研发数字化转型价值非常高，我国仍有很大的发展潜力

随着我国医药创新的不断发展，包括海外多中心的临床试验数量不断增加，医药研发作为技术密集型领域，其过程涉及临床数据管理、项目进程管理、保证数据合规性以及对接海外上市注册申请文件的标准管理等。数字化系统能够帮助企业对上述的过程进行规范管理提升工作效率。LIMS能够帮助制药企业提升数据的规范性，便于人员检索提升工作效率，根据数据显示，当前有47.5%的企业部署了LIMS，其选择的主要厂家为Labware及赛默飞。PPM能有效管理从研发项目的任务分解到各子项目进展的全生命周期提供动态的项目全局视图和实时联动的信息以便管理者加强监管，根据数据显示，当前有43.3%的企业部署了PPM，部分药企仍通过ERP系统（多为SAP、金蝶、用友等）中的相应模块或其他方式进行研发项目生命周期管理。随着纸质的实验记录已无法满足实验过程的规范化、质量管理，且纸质数据难以检索分析，ELN应运而生，根据数据显示，当前有41.7%的企业部署了ELN，其选择的主要厂家包括上海鹰谷、Labware及明度智云。eCTD能够帮助企业高效、便捷地完成药品的注册申报，对新药上市意义重大，根据数据显示，当前仅有26.7%的企业部署了eCTD，其选择的主要厂家包括Medidate及明度智云。

生产环节：在集成层和监管层，未超过半数的制药企业进行了数字化转型升级，医药工业化程度仍需深入

WMS是仓储管理系统，能够对物料的进出实现数字化管理，根据数据显示，当前有44.2%的企业部署了WMS，其选择的主要厂家为Flux富勒及SAP。EAM是设备管理系统，是提供必要的外部系统对设备进行统一协调和优化控制的重要条件，当前有30%的企业部署了EAM，其选择的主要厂家为西门子及SAP。MES是生产执行系统，能够帮助企业提升运营效率、质量、合规性等，当前有43.3%的企业部署了MES，其选择的主要厂家为西门子及SAP。SCADA是数据采集与监控系统，能够帮助企业完成完成集中监控、消除数据孤岛，实现统计分析和数据可视化。当前有45%的企业部署了SCADA，其选择的主要厂家为西门子及霍尼韦尔。PCS是生产自动化系统，能够通过控制的优化，减少人为因素的影响，进步产品的质量与系统的运行效率，当前有47.5%的企业部署了PCS，其选择的主要厂家为西门子、霍尼韦尔。PCS是生产自动化系统，能够通过控制的优化，减少人为因素的影响，进步产品的质量与系统的运行效率，当前有47.5%的企业部署了PCS，其选择的主要厂家为西门子、霍尼韦尔。PCS是生产自动化系统，能够通过控制的优化，减少人为因素的影响。

以下是报告节选正文内容：