来源：第一财经

原标题：现有产能不足、扩产审批受阻，华北制药回应断供集采内幕

无论如何，华北制药因断供国家药品集采受到处罚，也给其他企业敲响了警钟，即在参与集采过程中，应该权衡自身的供应能力，而不是盲目竞标。

华北制药（.SH）旗下品种布洛芬缓释胶囊中标第三批国家药品集中带量采购后，却未能按协议在山东供应约定采购量，由此遭到国家组织药品联合采购办公室的处罚，被列入“违规名单”。

华北制药成为国家药品集采中第一家因断供被处罚的公司。

布洛芬缓释胶囊具有缓解轻至中度疼痛作用。回顾年8月，华北制药中标第三批国家药品集采，中选地区包括山东省在内的7个省市，年11月各省陆续执标。

彼时，在布洛芬缓释胶囊品种上，同时有四家企业中标，其中华北制药与南京易亨制药皆以最高价中标，中标价为0.元/片。明明是最高价中标，为何华北制药还会出现断供？这让市场颇有些疑惑。

8月22日晚间，华北制药发布公告对断供一事进行了回应。

据显示，华北制药布洛芬缓释胶囊在中选省市首年约定采购量共为万粒，协议期限3年，自执行中选结果至年8月20日，公司实际供应量为万粒。其中，山东省协议约定采购量为万粒，自执行中选结果至年8月20日，公司提供山东省实际供应量为万粒。从这看，公司目前在山东的实际供应量其实尚不足约定的两成。

值得注意的是，在中选第三批国家药品集采前，布洛芬缓释胶囊并非是华北制药的主要产品。按照规定，仿制药参与集采，前提是要拿到一致性评价批件，目的是保障仿制药的质量与原研药一致。

此次公告显示，年12月，华北制药才收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬缓释胶囊（0.3g）《药品注册批件》（本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价）。

华北制药表示，年8月，公司按照“委托生产、批量变更、设备和工艺变更”的申报政策，并根据当时的政策预判供应量后，参与了第三批国家集采项目的申报。

华北制药表示，公司布洛芬缓释胶囊中选后，虽然公司积极采取了相关措施，但由于现有产能不足，责任单位重视程度不够，相

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