制药设备

喷雾干燥技术在制药行业的应用喷雾干燥百

发布时间:2024/1/14 19:34:35   

近年来,喷雾干燥技术在制药行业中得到了广泛应用。在固体制剂领域,该技术常用于处理高热敏性药品和在料液浓缩过程中易分解的药品。然而,不同的原料药会对喷雾干燥过程产生特定的需求和挑战。设备设计和生产者需要了解这些需求,并在设备设计中考虑到这些细节。同时,使用者也需要了解这些要求,以便更好地操作和维护喷雾干燥设备。

首先,为了确保药品的质量,喷雾干燥机的设计需要满足一定的洁净要求。对于一些需要在10万级洁净环境中生产的主要工序,喷雾干燥是其质量控制的关键环节。因此,喷雾干燥机接触物料的部分应采用不锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料宜选用L不锈钢。此外,直接接触物料的部件,如干燥塔、旋风分离器和过滤器等,内壁应光滑且无死角,方便清洗和拆卸。特别是在喷雾干燥机不能整体放置在洁净区域的情况下,良好的密闭性能和可拆卸设计就尤为重要。

其次,在固体制剂的喷雾干燥过程中,粘壁现象是一个常见的问题,特别是在中药的干燥过程中。物料粘壁不仅不利于收集操作,而且随着时间的延长,敏感的粘壁物料可能会变质成为不合格物料。解决粘壁问题可以从工艺角度出发,例如选用合适的溶剂、增加辅料或改变工艺参数等。然而,这些方法调节的余地有限,因此必须从设备角度寻找根本的解决方案。例如,通过采用夹壁干燥塔、用空气冷却塔壁、增加气扫帚和气锤等措施可以有效防止粘壁现象的发生。

在满足不同物理性质要求方面,原料药经过喷雾干燥后还需要进一步完成制剂工艺。因此,喷雾干燥产品的物理性质对制剂效果和药品的服用吸收效果有着重要影响。不同生产要求会对喷雾干燥产品的物理性质提出不同的要求。例如,药物分装通常按照体积来控制装量,这就要求产品的堆密度稳定且流动性好;而口服冲剂则往往要求速溶性。

为了满足这些要求,可以通过改变雾化的分散度或适当改变操作条件以控制干燥速率来制得具有不同堆密度的产品。另外,泡沫喷雾干燥技术也可用于改善产品的物理性质。将进料液体先泡沫化后再行喷雾干燥可以制得粒径大、多孔、多凹陷、表面粗糙的产品,具有良好的速溶性。

除了上述要求外,一些特殊的药品也对设备的保护设计提出了更高的要求。使用有机溶剂溶解的物料在干燥时需要整个系统满足防爆要求,电机、仪表、控制阀等配件也需选用防爆型。此外,为防止溶剂和空气混合为爆炸气体,系统必须采用密闭循环系统,载体要选用惰性气体如氮气等。对于一些易氧化物料的干燥也需要采用以氮气为载体的密闭循环系统。

最后,环保指标也是喷雾干燥设备必须考虑的一个重要因素。喷雾干燥的产品为细粒子,容易形成粉尘。为了满足环保要求,仅用常规配置的旋风分离器分离产品、净化尾气是不够的。可以考虑加用袋式除尘器净化或选用湿式洗涤器将尾气含尘量降到符合标准的要求。采用氮气做载体时要注意系统密闭,排气口要引到室外并做好废气处理工作。

综上所述,喷雾干燥技术在制药行业中应用广泛且具有明显优势。然而,针对不同原料药和生产要求,需要注意并解决设备设计和使用过程中的一系列问题。通过提高设备的洁净度、避免粘壁现象、改进自控性能、满足不同物理性质要求以及采取安全保护措施和环保指标达标等措施可以进一步提高喷雾干燥设备的性能和生产效率。



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