本文来源：时代商学院作者：黄祐芊

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时代商学院

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黄祐芊

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陈鑫鑫

1.广东医疗器械企业数量遥领全国。据统计，截至年12月31日，全国共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业92.55万家，同比增长17.4%。其中，广东医疗器械经营企业数量最多，远超其他省份。上市公司方面，年，A+H股合计新增37家医疗器械上市公司，比年新增的21家增长76.2%。

2.超亿元融资数量同比增长39%。年，我国医疗器械行业共发生起融资，较年的起同比增长7.22%。按融资规模看，年，我国医疗器械领域的融资金额约为.9亿元，同比减少3.42%。按融资企业细分领域看，年，体外诊断(IVD)融资数量为起，远超医疗器械其他细分领域，成为年度之最；年，该领域仍为最大热门，以起融资再登榜首。融资规模方面，年，IVD行业以.55亿元的融资规模再度稳居首位。

3.医疗器械指数全年累计下滑7.25%。年，医疗器械指数以7.25%的累计跌幅排名第九十九，跑输上证指数12.05个百分点、深证成指9.92个百分点、沪深指数2.05个百分点。对比一级行业医药生物细分的其它行业，其中中药、化学制药、医疗服务、医药商业、生物制品，年累计涨跌幅分别为31.71%、-7.17%、-8.67%、-16.32%、-17.45%，医疗器械-7.25%的跌幅排名第三。

4.6只成分股翻倍增长，3只成分股由涨幅前十下滑至跌幅前十。年，医疗器械指数64只成分股中，有20只股价累计上涨。其中，九安医疗涨幅最大，达.87%。英科医疗、正川股份、新产业在年累计涨幅超%，位居医疗器械指数涨跌幅前十，到了年，上述企业分别以-47.37%、-53.08%、-36.11%的跌幅成为该年度跌幅前十成分股。

目录

一、行业基本情况

广东医疗器械经营企业遥领全国

超亿元融资数量同比增长39%

体外诊断融资数量及规模蝉联榜首

二、市场表现

医疗器械指数全年累计下滑7.25%

6只成分股翻倍增长，九安医疗涨幅超%

3只成分股由涨幅前十下滑至跌幅前十，正川股份被实名举报

三、行业十大要闻

四、券商研报观察

五、政策春风不断，国内医疗器械行业迎来风口

图表目录

图表1：年全国医疗器械经营企业数量Top10省份

图表2：—年A+H股各板块新上市公司占比情况

图表3：—年医疗器械融资数量（单位：起）

图表4：—年医疗器械融资规模（单位：亿元）

图表5：—年医疗器械细分领域融资情况（单位：起）

图表6：—年医疗器械细分领域融资规模（单位：亿元）

图表7：年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况

图表8：—年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况（%）

图表9：年A股医疗器械指数涨幅前十成分股

图表10：年1月至年12月九安医疗股价走势

图表11：年A股医疗器械指数跌幅前十成分股

图表12：年1月至年12月正川股份股价走势

一、行业基本情况

广东医疗器械企业数量遥领全国

据众成数科统计，截至年12月31日，全国共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业92.55万家，同比增长17.4%。其中，同时经营Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品的企业合计17.53万家，仅经营Ⅱ类医疗器械产品的企业68.23万家，仅经营Ⅲ类医疗器械产品的企业6.79万家。

按地域划分，广东省医疗器械经营企业数量最多，达14.61万家，遥遥领先其他省份；山东省以6.82万家的医疗器械经营企业位居第二；河南省排名第三，合计有5.63万家医疗器械经营企业。

此外，四川省、浙江省、江苏省、江西省、上海、河北省、辽宁省分别以5.48万家、5.18万家、4.95万家、4.45万家、4.33万家、4.09万家、3.5万家的医疗器械经营企业排名前十。

上市公司方面，年，A+H股合计新增37家医疗器械上市公司，比年新增的21家增长76.2%。37家新上市医疗器械企业合计募资亿元，比年的亿元同比增长.94%。

37家新上市医疗器械企业中，有30.8%的企业在科创板上市，同比上升约8.2个百分点；创业板、主板分别占比28.7%、19.6%，分别同比下滑约5.3个百分点、6.8个百分点；港交所新上市的医疗器械企业占比21%，同比上涨4个百分点。

超亿元融资数量同比增长39%

融资方面，年，我国医疗器械行业共发生起融资，较年的起同比增长7.22%。其中，二季度、三季度融资数量较多，8月融资数量抵达峰值，合计44起；四季度融资项目数量直线下滑，12月融资数量仅为15起。

对比年医疗器械融资项目数量，年上半年融资数量超去年同期，而8月份之后融资数量开始下降，整体低于去年同期。12月份的融资数量差距最大，年当月的融资数量达58起，为全年峰值，约为年同期融资数量的4倍。

按融资规模看，年，我国医疗器械领域的融资金额约为.9亿元，同比减少3.42%。具体到月份，年1—4月、7月、10—11月的融资金额皆高于上年度同期的融资金额。

其中，8月融资金额达58.9亿元，为全年峰值；11月以56亿元的融资金额位列第二；9月、10月的融资金额在50亿元上下波动，分别为51.5亿元、49.9亿元，排名第三、第四；12月的融资金额全年最低，仅为19.2亿元，约为上年度同期的1/5。由于年5月、8月、9月、12月的融资金额较大，与年同期差距较大，导致年整体融资规模不及年。

据统计，年，合计发生起超亿元级融资事件，比年的起增长39.1%；年、年，超十亿元级的融资事件分别为11起、3起，年超大额融资数量显著下滑。

体外诊断融资数量及规模蝉联榜首

按融资企业细分领域看，年，体外诊断(IVD)融资数量为起，远超医疗器械其他细分领域，成为年度之最；年，该领域仍为最大热门，以起融资再登榜首。心血管、AI辅助医疗领域各以33起融资数量位列年第二大热门，到年，心血管以37起融资数量蝉联榜眼，AI辅助医疗则下滑3位，以23起融资数量排名第五。

年，IVD行业以.55亿元的融资规模稳居首位，但与的.21亿元相比，整体规模明显下降，跌幅达43.5%。心血管、医学影像、眼科器械等细分领域的融资金额比上年度增加较多，同比增幅分别为28.18%、86.19%、5.91%。可见，投资者对上述领域的发展前景认可度较高。

二、市场表现

医疗器械指数全年累计下滑7.25%

市场表现方面，年全年，上证指数(.SH)累计上涨4.8%，深证成指(.SZ)累计上涨2.67%，沪深指数(000.SH)累计下跌5.2%。

按申万二级分类，非金属材料(.SI)、电机(.SI)、小金属(.SI)、能源金属(.SI)、其他电源设备(.SI)行业指数累计涨幅排名前五，分别为.11%、83.41%、69.3%、68.57%、66.26%。

医疗器械指数(.SI)以7.25%的累计跌幅排名第九十九，跑输上证指数12.05个百分点、深证成指9.92个百分点、沪深指数2.05个百分点。

对比一级行业医药生物细分的其它行业，其中中药(.SI)、化学制药(.SI)、医疗服务(801.SI)、医药商业(.SI)、生物制品(.SI)，年累计涨跌幅分别为31.71%、-7.17%、-8.67%、-16.32%、-17.45%，医疗器械-7.25%的跌幅排名第三。

近五年来，医疗器械指数走势分别为-9.72%、-28.6%、43.38%、83.82%、-7.25%。年，医疗器械指数涨跌幅与中药、化学制药、医疗服务、医药商业、生物制品等指数相比，排名倒数第一；—年，医疗器械指数涨跌幅排名分别为第四、第三、第二、第三。

6只成分股翻倍增长，九安医疗涨幅超%

具体而言，年，医疗器械指数64只成分股中，有20只股价累计上涨。其中，九安医疗(.SZ)涨幅最大，达.87%。此外，涨幅超%的企业还有拱东医疗(.SH)、东富龙(171.SZ)、楚天科技(358.SZ)、万东医疗(.SH)、新华医疗(.SH)，上述5家企业的涨幅分别为.14%、.98%、.97%、.95%、.57%。

福瑞股份(049.SZ)、明德生物(.SZ)、万泰生物(.SH)、康德莱(.SH)分别以80.15%、71.46%、53.99%、38.5%的涨幅挤进前十榜单。

值得一提的是，年1月至年11月，九安医疗的股价趋向平缓，自年11月8日，该公司发布了一则公告称，子公司iHealth的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒已获得美国食品药品监督管理局（FDA）应急使用（EUA）授权，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EAU的国家/地区销售。

随后，九安医疗在互动易平台上回应投资者称，该试剂盒产品在Amazon美国网站销售排名第一。目前，该产品月产能为1亿人份，计划到年初，产能增至每月2亿人份。受此“激励”，九安医疗的股价便扶摇直上，陆续收获25次涨停。

期间，深交所先后4次向九安医疗出具监管函及

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