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目录一、GMP知识问答(后附答案)(一)基础知识1、GMP的名词来源和中文含意是什么?2、GMP的中心指导思想是什么?3、GMP和TQC有什么不同?4、QA和QC有什么区别?5、GMP的主要内容包括哪些方面?6、GMP共分几章几条?7、开办药品生产企业应具备哪
排风系统的划分国家标准《无尘车间设计规范》(GB-第6.5.3条)对局部排气系统的划分规定如下:在下列情况下,局部排气系统应单独设置:主要研究结果如下:(1)混合后,排气介质会产生或加剧腐蚀、 性、燃烧和爆炸危险以及交叉污染;(2)通风介质有 无 , 性变化大
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压缩空气作为工艺源气越来越广泛地应用于药品的制造工艺中,因其直接接触原、辅料及内包装材料而成为直接影响药品质量的重要因素。目前,国内外还没有统一法定的医药级压缩空气质量标准,我国的《药品管理法》《药品管理法实施条例》中对此也仅有通用规定,各企业标准和制备技术参
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近日,国务院国有企业改革领导小组发布了“科改示范企业”扩围及调整名单,中药企业江中药业股份有限公司成功入围。据悉,“科改示范行动”是国企改革专项工程之一,选取改革创新紧迫性较强的国有科技型企业,进一步推动深化市场化改革,重点在完善公司治理、市场化选人用人、强化