何如科学/合规地履行方剂技巧变化、工艺考证和洁净考证是方剂研发与临盆单元在履行GMP流程中面对的最浩劫题或狐疑；何如把控技巧变化/工艺考证/洁净考证三者的联系；何如将技巧变化与工艺考证和洁净考证兼顾琢磨与履行；何如明白当代工艺考证和洁净考证的本色体例与履行重心，避让考证不够或太甚；何如分辨初次考证/巨大改变后考证/需要的再考证和连续工艺确认四者的联系；何如灵验地履行连续工艺确认；何如按产物/摆设分组履行高效的洁净考证；如安在洁净考证中哄骗基于毒理学的数据谋略限度；何如管理在技巧变化/工艺考证/洁净考证的难点、狐疑与对策等等。这些体例不管关于研发人员，备案人员，临盆治理人员、临盆技巧人员、品质治理人员、品质掌握人员、考证治理人员等都是极端感兴致或急需心愿获得谜底的体例。

为此，本单元定于年5月12-14日在天津市举行“方剂技巧变化、工艺考证和洁净考证明用技巧高档司理人研修班”。本课程由李永康教员首创办计，联系课程已在业界遭到同仁的普及认同与好评，本次课程从头施行革新并汲取了大批的国表里先进的产业理论，具备很强的适用性与提拔性，招待众人参与研习，联系事变通告以下；

主持单元：

国际制药项目治理协会（IPPM）

（药学场合）

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