文/杨燕、于娜

从年左右开始算起，过去近十年的时间里，中国医药行业经历了从仿制药向创新药时代迈进，新生态全面爆发的阶段。

当一众医药公司还聚焦在那些热门靶点或是产品上准备一较高下时，海尔生物却另辟蹊径，走了一条为生物医药行业搭设新“基建”之路。

刚刚结束的进博会上，海尔生物首次发布了生物制药场景整体解决方案，延续了海尔生物一贯的非单点突破，而是全流程场景方案解决的风格，为用户带来以验证服务平台为支撑，覆盖生物制药生产、QC、中试3大领域的9大场景解决方案。

“以生物制药场景中的冻存融环节为例，传统冻融方式往往需要三台设备完成冷冻、存储、复融的工序，而海尔生物的方案则能通过三合一的可控冻融系统实现无人化、全流程工序，在保障生物制品品质的同时，还有助于提升冻融工艺研究效率，降低人工成本。”海尔生物工作人员在现场表示。

创新服务填补行业需求

和仿制药行业相比，生物制药行业的生产链条长、技术壁垒高，且工艺复杂、迭代快，同时，因为我国生物制药产业起步较晚，所以行业基础设施环境较为薄弱。

不难发现，此前行业所需的细胞培养制备及各种纯化分析设备、耗材多依赖进口，运营成本高，甚至很多时候还存在着“卡”脖子的风险。

如何才能让生物制药工艺更高效、更经济，让生产过程中的资源及流程管理更便捷和可控？

海尔生物给出的“解题”思路，是在复杂的生物制药流程中实现全流程协同、一站式闭环。不仅解决了细胞制备工艺质量难保障、冻融过程损耗高、粉剂运输存储不稳定、无菌检查操作繁琐等痛点难题，还提高了生物制药用户生产效率与合规效率。

例如方案中的全自动细胞工作站配合智慧细胞平台，解决了传统细胞生产污染风险高、批次一致性差、成本高、通量低等痛点，细胞制备效率提高约2.2倍，实现了细胞培养的标准化和一致性。

在中试阶段，同样是此次首发的中试冻干机能实现从预冻到干燥全过程自动控制，保持物质原始特性，有效期长，且冻干产品具有较大可利用内表面积。

用一组数字来精准地“翻译”出海尔生物此套方案的优越性：此次发布的QC用微生物培养基，可以降低假阴性概率、减少因检验结果不准确造成产品的损失，冷凝水低、降低监测培养基弃用率，且便于计数，提速15%；可控冻融系统相对于传统冻融方式，昂贵成分活性损耗率显著降低，单批次产值提升10%以上，处理时间显著缩短；无菌检查隔离器可打造密闭式无菌腔体，将样品、人员、环境安全性提升50%，消毒灭菌一键启动，时效性提升50%，运行成本仅为传统洁净室的10%。

全自动细胞工作站

技术变革塑造增长引擎

优势不仅仅来自于单项环节的增效降本，何谓生物制药场景整体解决方案？

海尔生物工作人员在现场介绍，在这套方案中，海尔生物不仅提供了多个场景下优化迭代的创新性产品，而且从硬件到软件再到耗材试剂，整体解决方案都由海尔生物一手打造。如果用户选择单个的产品自组搭配，难免会遇到不同厂家不同设备之间适用性和协同性的问题，而海尔生物针对不同工段独家打造的整体解决方案，来自于同一家公司同一个品牌，无论是授权还是数据接口都是同一套系统，运行起来相当“丝滑”。

海尔生物制药行业首席科学家蒋能群博士同样表示，通过整体的解决方案并辅以海尔生物智能的软件平台、合规的验证体系，可以让科学家、工艺生产人员更专注于本专业的事务，让科研、生产更高效，同时可以让用户更好地符合法规的强制监管。

此次海尔生物发布的生物制药场景整体解决方案，除了上文提到的全自动细胞工作站，创新的可控冻融系统等多款生物制药关键技术装备外，同样值得注意的是，在该解决方案中，海尔生物以数智融合创新为路径，在工序复杂、工艺繁复的生物制药流程中，实现了人员、环境、设备、流程及质量的全周期、全要素智能化、信息化管理。

从原液的生产、分装、装运再到最后的制剂生产，全流程全场景都能感受到整套解决方案被数智化加持后所带来的高效体验。

技术不仅能改变生活，更是给庞大而又复杂的生物制药产业体系插上了一对“数字化翅膀”，让它在生产效率大幅提高的同时还能维系着精细化运作和繁复工艺的稳定性。

当然，只有以自主创新科技为支撑的工艺方案，才能打造这样一站式、全闭环的整体场景解决方案，在为生物医疗行业搭建新“基建”的同时，辅助行业健康可持续发展。

在近期的调研纪要中，海尔生物透露，公司前期持续投入的技术创新逐渐成为新增长引擎，自动化样本管理、生物培养、离心制备等业务进入收获期，一定程度上弥补了传统业务行业需求波动带来的冲击。

公司Q3财报显示，自动化样本管理方案助力高校、科研机构生物样本库自动化升级，生物培养方案抓住细胞治疗等创新疗法发展机遇，离心制备方案产品线不断丰富，在云南省畜牧兽医科学院、同济大学、厦门大学、医院等行业领先用户推动场景方案创新与延伸，业务增长迅速。

技术的创新和变革永远是医疗行业永恒的发展动力引擎。当医疗产业呼啸发展推进时，配套的“基建”服务承重力和适配度、智能化程度如何，同样影响着一个行业的行进速度和产业健康水平。（资讯）

编辑：冯磊