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UDI案例口罩类二类医疗器械产品,应该如

发布时间:2024/1/28 13:05:54   
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01实施背景

东南某制药有限公司

医用口罩(二类),包括一次性使用医用口罩和医用外科口罩,型号分为非无菌和无菌,总共四个品类。

1、企业对于UDI完全不了解,实施UDI应该从哪里入手?

2.如何实现UDI编码合规,比如DI\PI编码、药监局数据库备案、标签的设计、标签质量等级如何检测?

3.赋码过程中,如何确保UDI码合规,保障产品顺利流通?

02解决方案1.针对培训从准备阶段到UDI赋码工作完成,UDI服务平台团队通过与企业的多次深入沟通,针对性为企业开启线上培训课程,详细讲解实操遇到的问题,让企业对接同事可以迅速上手。2.实时指导

同时,在整个实施过程中,为企业提供全周期实时指导,第一时间解决企业实施过程中遇到的具体问题。团队通过企业专属实施服务群//

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