制药设备

如何看待疫情给国产制药装备行业带来的发

发布时间:2022/5/9 20:51:10   

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单条产线建设成本~2亿元(0万剂),预计新冠疫苗需求将为我国制药装备行业带来-亿元的市场空间。以疫苗企业建设一条产能0万剂的产线为例,原液制备建设成本约0万元人民币,配液工程建设成本约0万元人民币,无菌分装建设成本约0万元人民币,检测后包装建设成本约-万元人民币,加上相关配套,合计建设成本约2亿元。假设实际产能22-30亿支,预计将为我国制药装备行业带来-亿元的市场空间。

  

长期看:疫情提供切入契机,国产装备替代加速装备需求:全球~亿元,中国~亿元。根据灼识咨询的分析数据,年全球制药设备、工艺系统及服务市场规模约亿元,年-年复合增速8.0%;年中国制药设备、工艺系统及服务市场规模约亿元,年-年复合增速14.3%,远高于全球整体水平。

  

政策法规趋严,高端装备需求强劲。年,国际人用药品注册技术协调会(ICH)通过我国国家食药监总局的申请、批准总局成为正式成员,意味着中国药企将增加对改造升级制药设备和工艺系统的需求;此后,GMP《生物制品》附录、《疫苗生产车间生物安全通用要求》等一些列的政策法规出台,我国对生物医药行业的生产监管愈发严苛,制药装备要求规范化,高端装备需求日益强劲,预计到年我国制药设备、工艺系统及服务市场规模将达到亿元,高端市场占比进一步提升。

  

新冠疫情+生物医药扩产需求旺盛,医药装备进口替代加速。产品性能与装备水平息息相关,由于医药行业对质量、杂质、稳定性等要求严苛,尽管国内装备厂家存在明显价格优势,药企对于制药装备的价格敏感度较低,国内制药装备、尤其是高端装备长期被进口厂家所占据。由于疫情下国际物流缓慢、产品出口受限,先前进口替代缓慢的上游制药装备有望一举切入国内产业链,快速实现替代,叠加国内生物制品产能扩充需求,上游装备企业迎来发展良机。

  

国产龙头市占率仍处较低水平,集中度提升与进口替代空间巨大。一方面,国产龙头业绩持续兑现,东富龙、楚天科技、奥星生命科技20年归母净利润逆势分别同比增长%、%、%;21年高增长持续,21Q1东富龙、楚天科技归母净利润分别同比增长%、%,21H1东富龙业绩预告实现归母净利润3.1~3.4亿元,同比增长80%~%,行业进入新一波行业景气周期。另一方面,从市占率考虑,当前国产龙头市占率仍处较低水平,东富龙、楚天科技年国内收入分别为21.8亿元、20.2亿元,以年中国制药设备、工艺系统及服务市场规模约0亿元估算,两家企业市占率合计仅4%,集中度提升及进口替代空间巨大。推荐   

观点:先政策后细则,鼓励中医药发展相关措施有望逐步具体化。5月12日,习近平总书记考察河南省南阳市,了解中医药发展和艾草制品产业发展情况。5月13日,商务部、中医药管理局等七部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》,提出了五方面18条政策措施,支持中医药服务出口基地高质量发展。7月《关于进一步医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》先后发布。今年以来多项鼓励中药发展的政策出台,并逐步具体化、细致化,有望开启板块的新一轮景气周期。

事件:人工智能系统AlphaFold预测的蛋白结构数据库发布,可预测出98.5%人类蛋白结构。谷歌旗下DeepMind团队和欧洲生物信息研究所(EMBL-EBI)合作,发布由人工智能系统AlphaFold预测的蛋白结构数据库(AlphaFoldProteinStructureDatabase)。这一数据库将免费提供给全球的科研人员开放使用。新闻稿指出,如同人类基因组图谱的公布代表着基因组学革命的起点,这一数据库的发布也有望为生命科学带来革命性的变化。此前,DeepMind团队在《自然》杂志上发表论文,公开了优化的AlphaFold人工智能系统的源代码并且详细描述了它的设计框架和训练方法。AlphaFold系统在年的国际蛋白质结构预测竞赛(CASP)上表现惊艳,在接受检验的近个蛋白靶点中,AI系统对三分之二的蛋白靶点给出的预测结构与实验手段获得的结构相差无几。

  

观点:从药物发现到医疗服务,AI技术在生物医药领域的作用逐步凸显。在人类蛋白质组方面,AI对98.5%的人类蛋白的结构做出了预测。此前,科学家们在数十年的努力之后,解析的蛋白结构只覆盖了人类蛋白序列中17%的氨基酸。

  

大规模的准确结构预测有望为科学家们提供一个重要工具。除药物发现领域外,医疗AI亦蓬勃发展,迎商业化元年,主要用于眼科、心血管、脑科等多个辅助诊断或治疗领域。推荐

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