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星期二

年4月

近年来，各级药品监管机构在GMP检查中发现部分制药企业在对设备、公用系统与药品生产工艺验证的实际工作中存在较多问题。为提升制药企业持续合规能力，国家食品药品监督管理总局高级研修学院已于年3月在长春举办了验证技术培训班，由于名额有限，很多学员未能参加上长春的培训，为了弥补大家的遗憾，我们决定于年4月下旬在天津市加开一期制药企业设备验证与工艺验证技术培训班。课程内容与师资水平保持不变，欢迎制药界广大同仁积极参加。

报到地点与开班时间定下来啦！

报到地点：天津市维多利亚国际大酒店，天津市河北区中山路66号（酒店-）。

培训内容

1.药品生产监管形势与检查中的常见缺陷

2.药品生产企业验证管理

3.验证主计划的编制

4.工艺验证

5.设备验证生命周期与验证设计

6.设备验证文件编制

7.设备验证状态维护与GMP审计

8.药品生产过程控制体系与实践方法

9.计算机化系统验证与管理剖析及案例分享

10.公用系统验证

培训对象

制药企业生产与质量负责人、总工、设备工程部负责人、设备维修管理人员与工程师、生产技术人员、QA人员、验证管理与工程师以及其他专业技术人员。

培训证书

培训结束后，由国家食品药品监督管理总局高级研修学院颁发结业证书。

培训时间与费用

本期培训班为期五天（4月24日报到，4月25日至4月28日培训）。

费用：元/人（含培训费、讲义费及培训期间四天的午餐费），报到时刷卡或现金交纳，也可通过汇款转账并注明“工艺验证”。

开户行：中国工商银行北京市太平桥支行

账号：

户名：国家食品药品监督管理总局高级研修学院

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培训事宜咨询

联系人：白老师廖老师

-633731581

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