当前位置: 制药设备 >> 制药设备资源 >> 没有基础理论创新,医学生物制药和医疗器
年5月7日,星期五
今早,看到了两文章
一是
讲的是医疗器械现状,技术落后,要加快发展。
另一个是
张煜医生再次发声,对陆巍医生事件进行辩论,并且最好在全国媒体公开进行。
他说,医学是科学,不是玄学,不会因为所谓专家团的意见就把黑的能说成白的。
最后,如果我输了,我请求卫健委吊销我的行医执照,终生剥夺我的行医资格,无怨无悔。
是呀,无论是医学原则,还是生物制药技术和医疗器械,都是现代科学。
卡尔·波普尔,年《科学发现的逻辑》:知识的进化过程是通过不断提出猜想或者假设,然后不断证伪的过程发展演化的。
生命科学,当然不能例外,医学当然不能例外。
当然,除了现代医学知识,仁心,还涉及到制造业,涉及到生物制药和医疗器械。
可以说,整个医疗支出,本质上是生物制药和医疗器械制造业技术的变现。医生是变不出技术的。
那么,我们的制造业是什么状况呢?
“21世纪是生命科学的世纪”,这是全球共识。
饶毅,说
生物学在自然科学中发展较晚。之前的农学、医学没有很强的科学指导。生物学的大部分内容只有一百多年的历史,而对应用影响最大的是分子生物学诞生之后,特别是年基因工程诞生之后的这四十多年。所以,生命科学带来的技术发明、成果应用和产业发展也将在21世纪的蓬勃兴旺。但是,生物技术在中国的发展很有限,因为中国多年来靠山寨。早期是合情的抄袭,因为如果不抄袭,几十年前就没有抗生素,我之前的人们(包括我自己)有百分之50以上的可能都死掉了。抄袭国外发明的抗生素生产专利,是不得已的,可能不合法,但合情,以抄袭专利而救人,以小恶做大善。
以后我们生产出来的一般化学药的质量,一直到十几二十年前才能达到国际标准,意思是说稍微年纪大一点的人,吃的中国生产的化学药品质是参差不齐的,也就是说同一个药厂这个月生产的青霉素和下个月生产的青霉素的含量是不一样的,杂质也是不一样的。西药是有严格的剂量的,但是这个剂量是根据西方人的身体来的,西方人一般人高马大,所以药的剂量也比较大一些;而中国人相对比较瘦小,剂量也应该相对少一些。而中国很多药企生产的药是不标准的,药的剂量一直在变,所以有毒副作用的药要少吃一点,所以医生在不知情的情况下在帮我们的药物工业和化学合成打了一个马虎眼。这个事情很多人是不知道的,因为药厂不愿意公布这个事情。
你现在知道的这些有名的公司,都是偷别人的东西起家的,有些都被别人起诉,其他的很多也都是山寨,有些偷是直接拿了人家的东西来生产。就是在这样的情况下,我们的生物制药的企业和规模仍然大部分有问题,因为如果我们的质量和规模能够上去,我们也能学印度,也可以做仿制药,我们的仿制药做得还不如果印度,所以我们整个生物医药和产业的关系一直是不够密切,一直是有问题的。
这是生物制药的现状。
那么医疗器械呢?
因为“医生提需求、工程师去解决”。
这样的理念,一直使用,这是一种低级,初级的方式。它不足于促进医疗器械发展,不利于医学进步。
现代医学,机械、电子、材料等工科专业,也从未将眼光移出过生命科学、医学领域,诸多工程师、工程科学家们一直致力于生命医学问题的探索和研究。
不是,医生提需求,工程师去解决。
据统计,年,中国医疗器械市场规模为亿元;年,由于疫情原因,对医用口罩、核酸检测试剂盒和ECMO机器等一系列医疗器械的需求迅速激增,预测将跃升至亿元人民币以上。在整个“十三五”期间,我国医疗器械市场规模年均复合增长率13.6%,涌现出一大批技术领先的医疗设备生产企业。
但是,产业发展水平和创新能力不足。
一个典型的表现是,小到血压计、听诊器,大到核磁、超声、手术机器人等,几乎所有现代医疗器械都由国外发明。
不仅如此,现代医疗技术大多首创于国外,如心脏移植、关节置换等。再往前推,现代医学科学理论体系也是源于西方。
也就是说,很多医疗器械,我们虽然能够实现国内生产制造,但是发明专利、生产线核心设备、检验设备、核心原材料,都是其他国家的。这个局面如果不尽快改变,对医疗器械产业长期可持续发展乃至“健康中国”建设,都是极其不利的。
过去多年,我国医疗器械产业发展以跟踪模仿创新为主,也就是从国外引进、消化、吸收、再创新,通过这一路径,不断缩小与发达国家的差距,并在部分领域实现了国产崛起和进口替代。
不过,在医疗器械各细分领域高端市场上,我们的突破进展比较有限,80%以上的高端医疗设备仍然要依赖进口。有一些医疗器械看似实现了国产化,但主要是“组装/装配”层面的,其核心技术、材料或核心部件还是被国外公司垄断。
例如,最近几年,放射科重要设备CT机,国内企业不断突破,多款国产CT设备成功上市,但其中诸如探测器(相当于照相机的感光元件)、信号链(处理图像的专用芯片模块)等核心部件仍旧依赖进口,这让我们的产品在市场竞争中并不具备优势。
又如,心脏支架,是心脏介入手术中常用的医疗器械,国产支架的市场份额已经超过75%,但支架核心原材料(细径薄壁金属管材)在国内仍无法生产,全部需要进口。
再如,去年以来,作为多种主动脉疾病手术治疗的必备材料,人工血管在国内出现了严重短缺,延误了患者及时救治,甚至威胁生命。之所以出现短缺,主要是掌握着中国九成人工血管市场的两家国际企业,接连出现产能不足、进口受阻等情况。而截至目前,还没有合格的国产人工血管产品获批上市。
这意味着,国产医疗器械距离产业链供应链真正的自主可控,还有很长的路要走。
时至今日,在高端医疗器械大量依赖进口、关键核心技术和设备受制于人的情况下,继续走跟踪模仿、拿来主义的老路,是绝对不灵的。只有通过源头上的基础理论创新,才有望突破医疗器械领域“卡脖子”问题,实现“从头到尾”的真正替代。
现代生命科学,特别是生物技术,突飞猛进。大数据和人工智能的使用。未来的医学将进入全新的领域。
在认知上,树立科学常识,尊重科学。医疗改革,应该在电子、机械、材料、软件、信息技术等多个产业领域基础上进行。这样才能保护大家的生命健康。
医学技术,本质是生物制药技术和医疗器械技术的应用。
医生是医学知识和技术的载体,介于上帝、佛、普通人之间。医疗问题与每个家庭、每个人都戚戚相关!
希望医学原则更科学,医学技术更科学,生物制药技术更科学,医疗器械更科学。
所以,如果还在阴阳,还在五行,如果没有在源头上的基础理论创新,医学的落后,生物制药落后,疗器械领域落后,就不可能改变。
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