制药设备

医药供应链自主可控系列纪要

发布时间:2022/6/16 13:40:01   
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年新冠疫情后国内上游受到很大影响。这个背景催化了国产化速度提升。以及UVL事件。供应链自主可控显得格外重要。主要围绕制药装备行业展开。过去偏传统制药装备,时下生物药出现较大的增长。年初仍然处于制药装备上行周期。上世纪90年代至今,制药装备经历2轮GMP运动。两轮改造运动政策的变化带来了相应的制药装备的集中释放。当然也带来了后续的影响。从下游客户端看固定资产投资是比较快的。-年是行业下行周期。年底医药制造业固定资产增速降到最低7%,此前是15%。后续投资开始上行。目前增速达过往的平均水平。冻干机,检测包装等设备均属于传统设备,海夕卜市场的话属于机械制造企业。年生物药企业开始研发商业化,到近年产品陆续销售。相应带来商业化设备需求。传统设备规模-亿,增速10%+。生物药设备增速较高且持续性强。制药成本60%涉及设备与耗材,推算的话,生物药设备与耗材规模亿,未来增速保持在20%以上。生物药生产环节多,单一生产难度也大,这就是投资价值所在,即壁垒高。上游的细胞培养,种子扩增,后续放大生产,涉及产品主要就是反应器,摇瓶。下游就是分离纯化,涉及亲和层系等,主要涉及产品色谱层析相关产品。最核心耗材就是填料介质。然后除菌过滤,超滤,涉及到滤器,此类耗材体量小一些。在往下就是制剂包装等。不锈钢反应器一次性反应器国内规模40-50亿市场,占整个生物药生产成本的30%o一次性反应器涉及一次性生物反应袋,加起来大概30亿市场规模。色谱耗材估计30-40亿,滤器10-20亿左右规模。不锈钢反应器壁垒低一些,目前国产替代率高一些,占比20%-40%o一次性反应器国产替代刚起步,还没有规模的商业化销售。下游分离纯化替代料低一些,滤器国产替代进程快一些,科百特年就推出产品,布局较全,年收入快速增长。东富龙楚天也在不同程度的布局。滤器的国产替代刚刚开始。目前行业内填料的国产替代周期会比较长,目前替代料也比较低,亲和层析产品要求高纳微等还需要较长的时间替代。培养基替代料最高,替代趋势最确定的品类。生物反应器两类,不锈钢和一次性。发展方向是体积更大,控制更智能。平摊到药物上单位成本彳氐,因为规模效应。不锈钢的缺点前期建设时间较长,造成药企建厂时间会比哒。不锈钢的产品比一次性建跡期长20%-50%o建成后批次生产,批次间做清洁灭菌清洗等,有成本,一次性比它低50%左右。一次性夕湎的hold和不锈钢像,但是里面套有袋子,比较灵活,适合CXO或者研发类药企。研发类生物药企以及药明生物等更多用一次性反应器。存量6-7成都是一次性的,但是随着规模更大,企业更成熟,会有更多的不锈钢反应器的订单和需求。一次性大体规格L不锈钢做到0Lo一个企业年产能大于0L,用不锈钢就会划算。海外更多的用不锈钢。一次性反应器历史t傲短,技术不断在优化。一次性反应袋的壁垒在于膜材的可靠性,以及焊接连接。国产企业需要突破需要从摸方面进行突破。东富龙的袋子已经开始销售,规模有2个亿了。楚天科技今年2季度葩开始销售。色谱填料下游客户主要采用进口,原来的GE,现在叫satiwao层析柱难度没有里面的介质难度大。选择材料,粒径已经怎样分布都是knowhow。纳微科技,柏格伦,塞分走在前面。头部药企对其国产替代更加慎重。所以这个东西替代时间会更长。滤器方面,还会用在配液上,做浓度的调节做浓缩。国内企业比如科百特布全了。东富龙参股一家滤器的公司,楚天提供过滤系统。PS:如若内容对您有所帮助,请记得点赞、在看、转发,您的鼓励是对我的肯定,也是我最大的动力源泉!本纪要来自于网络,若纪要所属机构认为不便传播,请添加

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