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药厂验证工程师(12-24w,江苏无锡)
工作范围:
药厂验证项目管理咨询及验证执行,包括HVAC系统、洁净厂房设施、BMS自控系统、冷库、生物安全柜、温度腔体设施、设备的验证的管理和执行。
任职要求:
1)熟悉药厂常规生产工艺流程和质量管理要求,熟悉GMP、FDA等相关法规,熟悉制药项目验证工作流程,具备相关系统/工艺设备验证文件及报告的编写/审核和执行能力。
2)具备较好的英语基础,能熟练阅读、编辑书写相关英语文件。
3)具备良好的团队管理及沟通协调能力,能妥善协调处理调试验证中各相关方对文件、质量及进度要求。
4)有药厂验证部门或质量部门工作经历优先。
任职资格:
1)本科学历,建环或生物制药、化工相关专业,从事验证管理及执行相关工作1年以上。
2)具有较好的沟通表达能力,有团队管理能力及协作精神。
3)熟练掌握办公软件的使用,word、excel、CAD等。
4)身体健康,适应出差。
5)服从领导,正直诚实,勤勉高效,勤奋好学,有创新精神。
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rencaizhaopin.