岗位职责

1、负责厂房设施设备确认、审核；参与项目阶段外部提供确认/验证文件审核；确保项目阶段厂房设施设备确认/验证过程符合GMP，FDA及EU相关要求；

2、负责按照验证主计划要求，确认方案及报告的起草；参与验证实施过程；3、负责厂房设施设备变更性再验证方案/报告的起草/审核，

3、参与外部供方提供验证相关确认文件（QD/IQ/OQ/PQ等）审核，

4、参与生产设施设备系统分级评估及风险评估；

5、支持验证相关偏差、变更、CAPA的调查及处理；

6、验证文件的管理，确保所有相关文件及时归档；

7、领导安排的其它验证相关工作；

任职要求

1、大专以上学历，制药工程、设备工程机械专业，有工作经验者优先；

2、35岁以内，女性，有工作经验者优先。

薪资福利：7K，具体面议，五险一金，年终奖，节日慰问，免费午餐，班车等。

工作时间：按照单位排班执行

工作地点：南京市栖霞区新港开发区内

联系人：黄老师

联系

简历投递：jzrcw