制药设备

中国制药装备行业的趋势与挑战

发布时间:2022/5/13 18:34:15   
中科医院专家 http://weifang.dzwww.com/cj/201711/t20171127_16268082.htm

年,我国制造业“双创”通过激发创新潜能、重构生产体系、引领组织变革、高效配置资源,加快形成精准、高效的制造业供给体系,推动制造业高质量发展。

制药装备行业作为制造业中的一员,经济效益不断增长,不仅为制药企业提供生产设备,自身的生产能力、工艺水平、科技含量也在显著提升。

制药装备行业是中国医药的发动机和心脏,是重大技术装备,是国家综合国力的具体体现。随着医药市场需求的增加,行业的不断壮大,我国逐渐发展成为制药装备生产大国,药机产品及技术逐步从简单仿制发展到自主研发创新。

现状

目前,我国制药装备产业已经形成了门类齐全、独立完整的产业体系,产业增长快速、初具规模。

业内人士表示,近些年来,制药企业大规模的高技术改造和先进设备的更新,带动制药装备产业进入新一轮的快速发展,由小到大,由弱到强,产业规模不断扩大,技术水平和综合实力显著提升。

业内人士认为,近5年来制药装备行业发展呈现出七大特点:

1、开拓国际市场成绩显著,年出口总交货值平均增长速度为23.%;

2、重视专利;

3、紧紧围绕新修订药品GMP的要求开发新产品,进行技术革新,尤其是无菌药品生产装备基本替代了进口产品,为医药企业节省了大量成本;

4、质量源于设计的理念已被众多制药机械企业认同并执行;

5、制药机械生产企业标准战略意识普遍增强,纷纷主动参与制定行业标准;

6、企业管理水平(执行ISO标准)普遍提高,部分企业已实现了从经验管理向科学管理的转变;

7、产品的自动化在线检测水平提高。

我国是药品生产大国。近年来,随着人们消费水平的提高,对药品、保健品等产品的需求持续扩大,并且随着医药医疗、医保政策的持续推进,我国医药产业发展势头较好,引领着制药行业产能升级的同时,药企为抓住机遇迎接挑战,在升级的过程中也不断增大产能以适应市场需求,这也将吸引更多的投资者加入,制药设备投资也将相应增加。

但是国际制药设备欧美国家依然遥遥领先。制药设备产品众多,国外制药行业集中度高。每个产品由几个企业占据大部分市场份额。

如冻干系统的生产起源于美国和欧洲地区,因此,欧美国家冻干系统技术实力明显优于其他地区。由于美国和欧洲地区对药品生产质量管理有很高的要求,美国和欧洲本地的冻干系统生产企业占据了当地市场绝大多数,并向世界范围扩张。

目前世界冻干系统主要提供商包括IMA-Edwards(意大利)、Telstar(西班牙)、GEA-Niro(德国)以及Usiforid(法国)等。注射剂生产设备方面,德国Plumat公司和瑞士Rommelag公司占据了较大部分市场份额。日本在压力容器积累了技术优势。

总体来说,国外发达国制药设备在高端市场占据绝对优势,中国主要生产低端产品,高端产品和国外相比,还有一定的差距。

趋势

自动化程度不断提升

自动化技术正为制药装备行业带来革新的动力。在如今的制药生产领域,自动化的制药设备逐步取代了传统人工、半机械半自动的操作方式,效率更高,错误率更低,为企业降低成本。车间内,可以看到集生产、包装、流通工序的生产线有条不紊的运行,而操作人员只有稀少的几个。

提升自动化程度正成为制药装备企业努力的方向。以医药包装设备为例,自动包装设备与自动包装流水线的运用可以明显降低企业的包装成本,而全自动包装生产线的出现将大大提升了包装设备满足自动化生产的需求,提升了包装领域的安全性、准确性,进一步解放了包装劳动力,使得医药自动化包装生产线的需求进一步提升。

智能化成大势所趋

智能化的制药装备具有网络通信功能,拥有对自身状态、环境、过程强大的自感知能力,以及分析、推理、决策和执行能力,并且能够提供各类有关数据,以支撑数据分析与挖掘。

在智能化发展趋势,智能制造相关政策支持下,国内的一些龙头制药装备企业正以智能化为目标,研发投入不断增加,进行智能制药装备的探索与突破发展,成长为“智慧药厂的交付者”。

不过,我国制造业还处在2.0工业革命时代,自动化智能化运用与德国工业4.0相比相差还很远,因此在智能化趋势下。朝着智能制造转型是必然的趋势,也是制造业未来发展的重要方向,制药装备企业要走的路还很漫长。

诚如业内所说,智能化只是一个方向,它有自己的特点,更为重要的落脚点还是在满足工艺、成本、管理、品牌提升、工业生产本质上的东西。

集成化是重要方向

制药装备的集成化就是把分离或转序的工艺集成在一个设备中完成,旨在减少药品生产过程中,克服交叉污染、减少操作人员干预等方面,以降低药品质量风险。

以安瓿注射剂的出产为例,如今采用联动出产线出产,使得理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序都在一个密闭空间内完成,可以避免药液被污染的风险。

当前,还有很多传统制药设备供应商逐渐向“设备+综合解决方案”提供商转型,在提供设备的同时,还给用户带来技术方案、技术服务支撑,比如制剂车间整体解决方案、提取车间整体解决方案、智能包装整体解决方案及溯源系统工程等,满足用户的需求。

挑战

值得注意的是,在制药装备迎来机遇的同时,也面临着多方面的挑战。

其一,在原料药、人工成本不断上涨的背景下,药企不得不合理、优化管理成本,对制药装备的投入方面存在压力,制药装备行业销售将受到影响。

其二,在医药市场竞争激烈的背景下,很多药企会将资源集中在主要的核心品种方面,削减部分弱项品种、项目或者延缓项目建设,这也对部分制药装备企业的设备制造造成影响。

其三,制药行业对质量要求越来越高,研发实力弱、不能满足要求的低端制药装备面临被淘汰的风险。

其四,优胜劣汰的局面下,制药装备企业还需要不断转型升级,然而在淘汰低端设备的同时,企业研制生产新设备必须依靠技术、设计、服务等方面持续化的投入,这对改良改造升级设备的企业而言也是一大笔费用。

其五,我国制药装备行业发展呈地区不均匀分布。根据业内统计,从区域分布来看,制药装备企业大部分集中在上海、北京、郑州、温州、南阳等地区,因此这些高集中度地区会成为制药装备企业市场推广的主要参考城市,发展也相对好些。

总结

总的来看,众多医药利好政策的影响下,我国新药研发后劲十足,给制药装备企业带来大整顿、淘汰低附加值落后装备的同时,也提供了更多的机遇,制药装备企业的竞争达到新高度,并且医药行业海外精英归国潮的持续、人才的流入,制药装备高端化成大势所趋,行业迎来新的要求。

国家信息中心发布的《年医药行业发展报告》显示,年医药行业投资增速将继续上升,年医药制造业固定投资额将达亿元,同比增长约10%。制药装备购置费作为医药制造业固定投资中重要的构成部分,也有望实现增长。

有数据显示,年~年,我国制药装备行业总销售规模从亿元增长至亿元,按照中国制药装备行业市场规模年复合增速在20%左右的比例计算,年~年,制药装备行业总销售规模将从亿元增长到.2亿元,年行业总销售规模高达千亿元。

保守测算,到年,制药装备市场需求规模将超亿元,制药装备行业未来发展空间较大。

另外,政策方面对制药装备行业的支持也起到关键的作用。《医药工业发展规划指南》指出,到年,医药生产过程自动化、信息化水平显著提升,大型企业关键工艺过程基本实现自动化,制造执行系统(MES)使用率达到30%以上,建成一批智能制造示范车间。其中,制药装备位列推进重点领域发展内容。

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