上海景峰制药有限公司上海景峰制药有限公司是一家以生物制药技术和化学制药技术为核心，可提供专业化、国际化、高技术、高附加值的医药服务及制造的企业。公司致力于从传统型制造业向服务型制造业转变，打造从临床前研究到商业化生产的一站式服务，建设有MAH制度下的CDMO/CMO服务平台，涵盖生药、化药、乳剂等领域，开展CDMO/CMO业务，其中生药服务平台被市经信委认定为景峰生物医药CMO服务平台。

一

案例介绍

景峰制药紧跟时代步伐，打造MAH制度下的景峰制药CDMO/CMO服务平台，引进国内先进、国外领先的设备设施，建设专业的管理团队，吸引各类优秀的技能人才，带动上下游企业协同发展。公司加速拓展CDMO上下游产业链，拓宽业务领域，实现高速稳定增长。下游延展制剂CDMO业务，夯实小分子原料药+制剂CDMO服务能力。

景峰制药打造差异化产品管线，拥有生物原液、生物制剂、化药制剂/冻干、乳剂、质量研究分析五大技术服务平台，可提供工艺开发与优化、临床试验研究与生产、中试放大生产、质量研究、生物监测及稳定性研究等优质服务。公司还拥有严格的质量管理体系和质量监管体系，保证项目顺利快速推进和产品的全生命周期管理。

二

典型经验

根据客户研发能力、生产能力、质量管理能力及注册能力等水平的不同，景峰制药平台提供的服务可分为简单受托加工、普通技术转移和新技术开发和运用。在经营成果方面，提供技术咨询服务和委托加工服务，技术能力和服务经验卓越。年，景峰制药与宝济药业签订长达5年的合作协议，景峰制药为其提供生产场地和设备设施，提供质量研究分析和样品检测等服务，协助其完成工艺优化和在研产品的临床样品生产，为宝济减少了设备投入，缩短了产品研发周期，降低了研发生产成本。在知识产权方面，不断提升自主创新能力和核心竞争力，近两年专利申请增长率达到20%，发明专利占比超过70%，主要核心专利授权率达到80%。在人员培训方面，定期开展专业技能、质量管理体系等课程培训，普及率达到%，人员素质显著提升，服务意识增强。在产能方面，实现移动化工厂模式和定制化生产线，根据实际需求配备相应的人员、产能以及交付时间。

平台实行持续改进的精益生产，注重工艺验证报告，以确保工艺的稳定性和产品的持续符合性；不断降低产品的不良率，从而降低产品生产成本；具备较强的成果转化能力，具有产品质量优势和成本优势。同时，为客户降低研发成本，减少设备投资，减少了项目失败导致的损失。

三

案例创新点

景峰制药致力于打造可示范可推广可借鉴的示范标杆，紧跟时代发展步伐，打破企业成长天花板，不断提升企业研发实力和运营能力，增加企业认知度，提高市场占有率，为中小型企业降低研发生产成本，提高设备利用率。

1、顺应医药发展大趋势，把握市场需求。随着MAH制度的出台，CDMO/CMO市场需求增加，尤其是在生物制药领域，表现出更为惊人的成长趋势。

2、增加推广手段，提高知名度。结合线下线上推广，采用

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