关于我们

迈得诺医疗成立于年，服务于中国介入类医疗器械市场，经过10年的发展，已实现年销售额30亿元，人的销售团队、43家分公司24个办事处，经营产品覆盖心内科、心外科、血管外科、放射介入科、神经外科、神外内科等16个科室，与全国超家医院、个专业临床科室建立业务往来，销售网络遍布全国每一个省份。

年成立迈得诺集团公司，开始进入介入类医疗器械的研发生产领域，自主研发和技术引进相结合，致力于发展成为国内医疗领域最具临床需求导向的专业化、产业化集团公司！目前孵化项目涉及心脏瓣膜、栓塞微球、辅助生殖等产品，在苏州高新区已建成万级GMP车间1平米，并在高新区科技城购置了60亩土地用于未来发展。公司秉承“科技领先、人才领先”的经营理念，注重客户体验和员工体验，诚邀各路精英加入团队共创事业，支持高端医疗器械国产化发展之道！岗位1：前台行政岗位职责

1、负责前台接待和行政助理的工作；

2、访客登记、来访人员接待安排、快递收发登记、行政仓库日常管理与物品领用、各项费用归纳与统计、保安保洁的工作协调等。

任职要求

1、大专以上学历，性格热情大方、灵巧有活力；

2、工作踏实细致，注重细节，有主人翁精神，懂商务礼仪的基本要求，能操作ofice软件；

3、婚育者优先，干净清爽，着装职业，身高cm以上，不超过45岁。

岗位2：高级IT工程师岗位职责

1、信息化管理：负责整理所有信息化项目实施，并负责项目全生命周期内的相关工作包括开发、实施、调试、运维、培训等；

2、IT基础设施管理；

3、软、硬件护与管理；

4、业务应用系统管理；

5、网络管理；

6、数据信息安全管理；

7、业务及流程支持。

任职要求

1、计算机专业，本科以上要求，懂金蝶或用的各类管理软件如ERP/OA/PLM；

2、参与过项目的全程实施经验；

3、能与业务部门进行良好的沟通，能理解业务部门的管理需求，能主动从管理度给一些建议；

4、工作主动，协调能力强，能配合管理团队快速推进项目落地。

岗位3：设施设备工程师岗位职责

1、主导厂房基础设施设备，包括洁净室空气净化系统，压缩空气系统，和纯化水系统的日常运行及保养维护，并形成记录，归档；

2、设备相关的文件及表单的编辑和归档(设备操作SOP、设备保养计划、设备保养SOP、设备点检表等)。按照医疗器械以及相关质量管理体系(参考GMP文件)负责起草制订和修改完兽设备设施管理SOP文件，并按照SOP持续保持对设备设施的使用维护和记录；

3、负责公司在建、新建、改建等项目的规划和实施。协调项目相关部门及外包商完成方案的制定，完成施工设计、工程报建、施工方确定，直至工程峻工后并通过验证；

4、对新购设备的进厂开箱验收、安装、验证(协助质管部门验证)的工作，对设备档案的料收集，档案归类；

5、负责公司研发、质管、生产、物流部门设备及公用设施的维护维修和管理(包括但不限子：空气净化系统、纯化水系统、空压机系统、冷热中央空调系统、烘箱等干燥设备)，确保设备都在安全、正常、经济运行，符合中国现行GMP标准的求及相关法律法规体系标准的要求。满足生产、质检、研发等部门工作的需要。保证动力系统正常运转，并降低动力运行成本；

6、负责组织厂房、设施、设备预防性维护保养计划的制定与实施及故障紧急维修，组织对设备年度保养计划编制；

7、组织厂房设施、设备方面的事故处理、调查和报告；

8、处理公司安全、消防、治安和环保相关工作落实和执行情况；

9、负责消防、安监、技监等监管单位的外联。

任职要求

1、有2年以上制药、医疗器械GMP车间空调净化系统、工艺用水系统、压缩空气运行维护和保养经验；

2、了解GMP和ISO，设备IQ，PQ，及OQ管理经验；

3、有实际的生物/制药/医疗器械领域净化车间管理经验，能完成设备管理体系验证方案；

4、对设备管理、设备安全规范的监督有实际的管理及实施经验；

5、有Solidwork,ProE或CAD使用经验；

6、能以英语为工作语言阅读设备/工艺相关技术资料优先；

7、具有良好的书面和口头表达能力，编写工艺相关培训材料，教授培训课程；

8、良好的团队合作精神、跨部门及对外沟通协调能力；

9、持有有效电工证、特种设备，如压缩空气操作证优先考虑；

10、有责任心及团意识，具有一定的沟通、表达、分析、判断能力。

岗位4：QA质量工程师岗位职责

1、负责质量体系和供应商质量体系的管理工作；

2、带领QSE建立质量体系，完成各项体系文件的搭建；

3、负责供应商质量体系的管理工作，建立全套供应商质量体系管理要求，并组织审核；

4、指导和支持DQE、生产部设备合规管理的工作，使其符合各项要求与规范。

任职要求

1、医学/药学/化学类专业均可，本科上学历，熟悉和MP，有审核员资格证优先；

2、有5年以上三类医疗器械生产型企业的QMS或SQE相关工作经验；

3、经历过体系建的流程者优先；

4、协调能力强，能主动开展工作，踏实勤奋有活力，愿意学习。

岗位5：QS体系工程师岗位职责

1、负责体系的搭建和审核工作；

2、负责培训和指导相关人员草拟文件，提供草稿和修改，帮助大家理解文件内核；

3、组织内审，接待外审，对审核中发现的不符项进行跟踪纠正和关闭，通过审核；

4、体系文件有更新要求时，对员工进行培训并组织文件更新；

5、对文件持续改进，提高文件质量和更好的适用性。

任职要求

1、医学/药学/化学等相关专业均可，本科以上，3年以上QS工作经验；

2、对ISO和GMP非常熟悉，有内审员资格证书；

3、经历过体系从0到1全过程的优先；

4、主动开展工作，勤奋踏实，协调能力强。

岗位6：环境验证技术员(QC)岗位职责

1、负责新建洁净车间的压缩空气、氮气验证，按要求做好各项验证记录与文件；

2、负责洁净环境监测，按要求做好各项验证记录与文件；

3、支持纯水和三类植入类无菌检测，如细菌内毒素等。

任职要求

1、大专以上学历，熟悉ISO和GMP对验证的要求；

2、有2年以上相关验证检测工作经验，空气或环境均可；

3、有无菌检验员证书者优先。

岗位7：研发助理工程师岗位职责

1、协助经理进行三类无源介入医疗器械产品研发工作等；

2、协助进行产品的工艺开发、验证及工装夹具的设计制作等；

3、负责完成样品制备和相关的性能测试，组织进行技术攻关，解决技术难点；

4、参与动物实验及协助开展临床试验；

5、负责编制相关设计技术文件、专利等。

任职要求

1、本科以上学历，生物化学、药学、高分子材料、生物医用材料专业(优秀在校生届毕业生亦可)；

2、1年以上II类或III类产品设计研发经验，具有可降解医疗器械设备经验者优先；

3、熟悉化学结构、药物合成方面等；

4、具有创新精神，吃苦耐劳，有良好的团队协作精神及较强沟通能力；

5、熟悉ISO体系或YY/T者优先。

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联系方式：朱女士（

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