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沈阳金久奇科技有限公司
沈阳金久奇科技有限公司是研发、生产原料药、保健品原料、手性高级中间体的高新技术企业。与国内、外研究所、国家重点实验室紧密长期合作。并承接年度辽宁省科技厅的重大科技研发项目,得到认可和支持。产品用于降血脂、抗病毒、治疗阿尔茨海默病等多用途。产品销售国内、欧盟、俄罗斯、日本、韩国、印度等地。
招聘职位
质量经理(-)
1.全面负责QA的各项业务及质量管理工作,确保质量保证体系正常运行和持续改进;
2.负责研发、生产过程、仓储、QC实验室、销售等的监督管理;
3.负责组织部门相关人员进行GMP认证、外部检查、新产品现场核查工作的准备和现场迎检工作;
4.负责指导和监督产品质量,组织原料、中间体、成品及包材等质量标准的制修订,参与供应商现场审计,确保供应商管理受控;
5.负责组织人员对偏差、质量投诉等进行原因调查分析,提出整改意见,并跟踪整改落实情况;
6.组织各类变更、验证、风险评估等工作的开展与实施,审核相关实施报告,确保实施效果;
7.组织质量相关法规的识别,内部转化及培训;
8.完成领导安排的其他事宜
任职资格:
1.统招全日制本科及以上学历,生物、制药、化学等相关专业;
2.5年以上药厂质量管理经验,掌握药品生产质量管理相关知识和法律法规
3.熟悉GMP管理规定,熟悉GMP认证工作流程、文件修订编写经验以及GMP日常管理工作经验;
4.具有优秀的领导、沟通、协调能力和团队合作精神。
验证管理(-)
1.负责验证总计划的起草与编制;
2.负责生产、检验、仓储等设施、设备、仪器、计算机系统等验证的
3.组织与实施,指导并监督实施过程,审核验证实施方案及报告。
4.负责验证风险管理程序的建立;风险评估模板的起草;参与风险评估,并对其进行审核;
5.参与并审核URS、FAT、SAT等方案及报告;
6.参与调查、审核验证相关的偏差及变更;
7.负责验证过程中委外工作的协调、组织与实施。
任职资格:
1.统招全日制本科及以上学历,生物、制药、化学等相关专业;
2.3年以上质量管理经历,至少2年以上验证管理工作经验。
3.熟悉计算机系统、各种检验仪器、生产设施、设备的验证,了解相关的国家法规、行业标准;
4.具有较强的沟通、协调能力和团队合作精神。
QC管理
1.负责QC的日常监督、检查与管理,包括微生物检验及理化检验;
2.负责QC各类管理文件、检验SOP、分析方法验证等的审核。
3.负责原料、中间体、成品、包材等质量标准的制修订;
4.负责进厂物料检验记录,中间产品、成品检验记录(包括电子数据)的审核。
5.负责稳定性及产品有效期的管理;
6.负责环境监测结果的审核
7参与实验室OOS调查,负责实验室OOS调查结果和处理措施的审核;
任职资格:
1.统招全日制本科及以上学历,生物、制药、化学等相关专业;
2.3年以上药品检验工作经验。
3.熟悉各种实验室检验仪器操作、对微生物检测及理化检测有一定了解,熟悉分析方法学验证;
4.具有较强的沟通、协调能力和团队合作精神。
内外贸销售(-)
1、根据销售计划完成销售任务,开发国内市场,维护老客户;
2、负责收集市场信息。企业形象推广,企业营销宣传工作;
3、负责签订供销合同,保证客户回款;
4、负责客户服务,解决客户问题,减少客户流失、.负责客户接待,客情维护;
任职资格:
1、统招全日制本科及以上学历,化工、医药、市场营销相关专业;
2、医药、化工行业3年以上销售经验;
3、认真负责,良好的沟通、协调能力。
周末双休、五险一金、免费班车、免费食堂、带薪年假、节日福利
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