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线上直播课：

《制药行业环境监测系统的设计与验证》了解直播详情↓↓↓↓此次直播课程免费参加，欢迎大家推荐给需要学习的朋友们。报名审核通过后，我们统一邀请至学习交流群。

课程时间

年4月18日19:30-21:00

课程内容

本课程全面阐述了BMS和CMS系统的设计要点以及GEP和GMP间的验证区别；讲师以施耐德电气Eurotherm品牌产品为例，逐项讲解如何通过现有“技术”路径选择——ISPEGAMP5三类和四类软件，来快速实现数据完整性要求，确保其全生命周期合规。

1.数据完整性相关法规与指南概述

2.楼宇自控与连续监测系统的设计

3.基于生命周期的连续监测系统验证

4.新冠疫苗工厂CMS应用案例分享

特邀讲师

刘锋，年加入施耐德电气Eurotherm，担任解决方案与执行中心经理，负责生命科学等行业与产品的应用开发与落地执行。年毕业于大连交通大学测控技术与仪器专业，主修仪表检测与自动化控制；先后在十三冶、AirLiquide、Orthodyne、Emerson等公司从事仪控工程师、技术主管、高级系统方案工程师和业务拓展经理等工作，有着多年的自控系统工程设计与项目管理经验，专长于制药行业计算机化系统验证与合规、化工行业在线分析仪系统集成、油气行业能量/流量计量系统以及DCS/PLC/SCADA系统与自控仪表等的需求界定、方案设计和项目交付等领域。

赞助厂家

本课程由施耐德电气Eurotherm大力支持

　　施耐德电气Eurotherm自动化是业内领先的过程控制解决方案提供商，五十余年来一直处于科技前沿，专注于过程控制、安全数据记录和功率控制等领域，为生命科学行业用户提供符合FDA21CFRPart11的高品质产品和BMS/EMS等解决方案，提高设备效率和稳定性，降低运营和维护成本，满足行业合规性要求。

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制药已开播课程回放总表

节

课程名称

欧美远程合规审计法规和最新实践灭菌原理和灭菌工艺验证消毒剂消毒效力验证ICHQ系列对药品质量控制相关文件解析非无菌药品微生物限度检查方法适用性及应用实例隔离器验证新政下新药注册面临的机遇再次变革生物能量代谢检测：下一代细胞分析技术电子批记录系统(EBM)在制药企业的应用浅析化药中基因毒性杂质分析药品生产企业仓库风险管理以及连续监测战略分享药品GMP检查缺陷项的整改策略与报告撰写技巧制药工程现场管理制药行业环境监测系统的设计与验证免疫细胞能量代谢在设计新一代细胞疗法中的核心作用MAH制度下企业如何实施药物警戒质量管理体系天平电子数据规范管理采用TOC方法进行清洁验证的法规要求和关键点分析中药的含量测定方法的建立与分析方法的验证生物制品注册工艺表征检验及质控方法要点注射用水系统风险评估及日常维护中药固体制剂工艺与质量控制研究关键技术制药企业工艺和公共设施计算机系统验证要点解析安捷伦SeahorseXF技术在制药行业中的应用新法规框架下药品研发及质量控制环节数据可靠性自查与防控设备生命周期管理及数字化进程药物警戒之提高自发报告率的小贴士（收集途径、沟通内容与方式）医药企业合规上云的思考及路线图实验室信息化系统法规要求和建设规划高危害药物法规指南简析清洁验证法规解析和实践操作用于T细胞疗法开发的强大代谢检测药包材监督管理政策与风险防控《药品生产质量管理规范》检查重点逐条解读—文件（上）《药品管理法》关于处罚的解读药品包装材料的微生物检验偏差管理与根本原因调查药品微生物实验室的生物安全抗癌药物研究新方向，细胞代谢机制新思路MAH制度下药品生产监督管理要点数据完整性的实操

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