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更多精彩， 　　另外，国产制药装备还存在一大缺陷，即设计缺陷，业内认为，国产制药装备企业在产品的设计方面还需不断改进，不改变或很难推动产品乃至产业的升级。

　　制药装备的设计缺陷是指产品在起初设计时，由于未考虑全面，而使产品在使用中存在的一些潜在的风险。

　　据了解，制药装备的设计是否合理、科学，对用户投产后的运行、维修、人工劳动强度以及产品的质量都有产生重要的影响。另外，设备的设计可以反映出设备制造企业的可靠性和制造水平。

　　一般而言，设备的工艺设计需要考虑设备在生产过程中的正常运行和安全性，包括操作时是否方便，操作费用是否合理，清洗是否方便，结构是否紧凑，另外还需考虑环保、噪音等因素。

　　目前，常有企业因为制药装备的设计缺陷导致生产出现问题，不仅影响了生产进程，加之维修费用之高，企业经常为此头疼不已。

　　例如，有药企的西林瓶灌装机在正式投入生产时，出现了频繁不进料、偶尔出现溢料的情况，严重影响了正常生产，同时也造成了较大的损失。经检查后，发现是因药液泡沫以及电极式液位计所设定的电阻值不合适造成的。

　　还有企业采购的塞纸机在按下触摸屏启动按钮后无反应，设备无法启动。经过检查后发现，该故障是设备的一种设计缺陷，输入的参数没有范围限制。

　　业内表示，或许对于这台设备而言这仅仅只是一种故障，而对于其他的情况，也许会对产品质量或人员安全产生严重的损害。

　　可见，由于设备的设计不合理，对于设备的使用、故障调查都会产生很大的阻碍，对产品质量也可能造成一定的风险。

　　新版GMP对制药设备的设计与验证过程提出了新的要求。在此背景下，不论是制药企业，还是制药装备制造企业，都应该严格要求要求执行。对于制药装备企业而言，这些设计要求不仅仅是法规条文，更是保证药企合理生产、高效率生产，降低药企成本投入，更是保障药品质量安全的关键。

图文来源：中国制药网

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