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无论是用作原料、辅料还是溶剂，在成品药、原料药以及分析试剂等的配方和制备过程中符合标准的水质都是GMP工艺的基础，因此制药用水的质量监控是极其重要的。各国药典对制药用水都有着清晰的定义和法规，如美国药典USP中对于制药用水的定义以及其较低水质要求都做出了相对详
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