来源:CIO合规保证组织作者:CIO在线专家—汪达(大翔制药)药品生产企业存在多个品规在同一生产线上生产的情况是一种普遍现象,共线生产是药品生产企业必须面对解决的问题,目前生产线的设计的产能都较大,在设计生产线通过不同品规的组合生产来维持相对稳定的产量,而同时
小编以厦门致善生物科技纯水设备为实例,讲解生物制药工艺用水概述,生物制药工艺用水循环管路和分配系统,GMP对生物科技工艺用水装置的要求,循环管路及分配系统的定期灭菌及水源预处理做出详细序述。1.生物科技纯水设备工艺用水概述生物制药过程要求无菌环境,在这样环境下
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GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文GoodManufa
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纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUSL或SUSL全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消 )。核心技术采用反渗透、EDI
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12月25日——27日,ISO医学实验室质量和能力认可现场评审工医院进行,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组为期三天的审查,检验医学中心顺利通过ISO认可现场评审。本次现场评审,由上海市临检中心主任王华梁教授担任评审专家组组长,医院魏莲花教授
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来源:CIO合规保证组织作者:CIO专家-柳叶URS,UserRequirementsSpecification,中文叫做用户需求说明,有的企业称之为用户需求标准,无论怎么叫,简单地说,它是指制药企业建造厂房、购买设备、定制系统等的时候,企业对所需要的需求的汇
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