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年4月7日,天津市滨海新区科技局组织专家对有济医药新建GLP实验动物设施进行现场验收。专家组认真听取了有济医药高级总监王振先生、实验动物中心主管马林先生的建设工作和设施情况汇报,现场检查了各个功能设施的运行情况,并进行充分的讨论、审核和评议,一致认为我司实验动物中心组织机构健全、新建设施设备完善、各项规章制度规范,符合国家和天津市对实验动物饲养和使用设施的各项规定要求,一致同意通过验收。
随着公司非临床CRO业务的发展预期,有济医药在年7月份决定,在现有㎡实验动物设施的基础上再建㎡实验动物设施,用于国家GLP认证体系下的安全性评价项目研究。设施主体已于去年12月建设完成,经过3个多月的精心调试,顺利通过了第三方权威机构的静态验证。此次专家验收通过后,有济医药将拥有天津市同行业中最大、动物种属最全的实验动物中心,所涵盖的饲养和使用动物范围包括小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴、小型猪、实验羊,设施级别为屏障环境和普通环境,可容纳大动物只,兔只,豚鼠只,大、小鼠过万只。
实验动物中心是有济医药创新药非临床研究一站式综合平台的重要功能板块,能够为公司的客户提供高水平、高质量的非临床评价服务保驾护航。此次验收后,有济医药将依托天津市同行业中最大、动物种属最全的实验动物中心,进一步提高药效、毒理、药代项目承接能力,发挥排期优势,提速新药研发,助力产业发展。
—关于有济医药—
天津有济医药科技发展有限公司(简称有济医药)是凯莱英医药集团(股票代码:.SZ/.HK)旗下聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域,为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积超过10㎡。
有济医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。
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